L'effetto di un AEP sulla conoscenza del paziente riguardo alla malattia asmatica e alla tecnica dell'inalatore: RCT

L'asma è un'importante malattia cronica e un importante problema di salute pubblica. La prevalenza dell'asma è in aumento in tutte le regioni del mondo, colpendo tutte le età ma più comunemente tra i bambini. L'onere e la sofferenza causati dalle malattie respiratorie croniche sono stati identificati dall'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) come una priorità. In Malesia, l'asma è tra le condizioni mediche più comuni trattate nelle cliniche sanitarie, dando origine a una considerevole morbilità e mortalità (Bahari, Mohd Nur & Rahman, 2003). Si ritiene che gran parte della morbilità da asma sia dovuta a fattori come la negazione di avere una condizione cronica (GINA, 2002), scarsa conoscenza del processo patologico e dell'uso di farmaci (Gibson et al., 2004), scarsa comprensione dell'uso di inalatori (Thapar, 1994) e scarsa autogestione (Wilson et al., 1993; Hilton, Sibbald, Anderson e Freeling, 1986). L'educazione del paziente sta diventando un'area essenziale della fornitura di servizi, con la nostra crescente popolazione di persone con malattie croniche e condizioni che richiedono una gestione a lungo termine nella comunità. L'educazione inadeguata del paziente è stata citata come una potenziale causa di ri-frequentazione e il formato ottimale dell'educazione è incerto. Numerosi studi in tutto il mondo hanno valutato l'impatto dell'educazione del paziente e hanno indicato che ciascuna delle componenti di cui sopra è suscettibile di educazione sull'asma (GINA, 2002). Pertanto, l'educazione del paziente è diventata una componente chiave della gestione dell'asma per i pazienti asmatici a tutte le età (Lai, et al., 2002; Harrison, 1998). Nonostante i mezzi per controllare efficacemente l'asma, molti malati di asma in Malesia non si avvalgono di tali strategie, portando a problemi evitabili che possono variare da frequenti attacchi di asma fino alla morte in determinate circostanze. Si ritiene che gran parte della morbilità da asma sia dovuta a fattori come la negazione di avere una condizione cronica (Gibson, et al., 2004), scarsa conoscenza del processo patologico e dell'uso di farmaci (Thapar, 1994), scarsa comprensione del uso di inalatori (Wilson, et al., 1993) e scarsa autogestione (Lai, et al., 2002; Hilton, Sibbald, Anderson & Freeling, 1986). Tuttavia l'efficacia dell'educazione del paziente per l'asma in un ambiente ospedaliero in Malesia non è stata valutata in precedenza e rimane un enigma per il ricercatore. Con la preoccupazione che il ricercatore vorrebbe esplorare l'efficacia del programma di educazione all'asma nel miglioramento delle conoscenze dei pazienti sull'asma, l'aderenza ai farmaci e la tecnica dell'inalatore.

Domanda di ricerca. Un Programma Educativo sull'Asma comporta un miglioramento delle conoscenze del paziente sulla malattia dell'asma e sulla tecnica dell'inalazione?

Obiettivi della ricerca. io. Per confrontare la conoscenza del paziente per quanto riguarda la malattia di asma tra l'intervento e il gruppo di controllo. ii. Confrontare la tecnica dell'inalatore del paziente tra l'intervento e il gruppo di controllo. iii. Valutare l'associazione tra i dati demografici del paziente e gli esiti di salute (conoscenza e tecnica dell'inalatore).

Progettazione dello studio. Questo è uno studio sperimentale e studi clinici. Il periodo di questo studio è di sei mesi che va da luglio 2015 a gennaio 2016.

Impostazione dello studio Questo studio sarà condotto presso l'ospedale di Ampang, un ospedale specializzato del settore terziario pubblico del governo ad Ampang, Selangor in Malesia.

Popolazione (N). Pazienti asmatici trattati presso l'ospedale di Ampang durante il periodo di studio.

Popolazione bersaglio. Pazienti asmatici che saranno presentati in Asthma Bay, Respiratory Clinic o che sono ricoverati in reparti di medicina generale per attacco di asma acuto incontrollato.

Dimensione del campione (n). La dimensione del campione dello studio calcolata utilizzando la formula del test di ipotesi per la differenza nelle proporzioni e il ricercatore determinano la dimensione dell'effetto del 15% come cambiamento significativo, quindi lo studio richiede almeno 129 soggetti in ciascun braccio.

Criterio di inclusione.

• Paziente di età superiore ai 18 anni.
• Hanno confermato la diagnosi di asma bronchiale nella cartella clinica.
• Hanno usato farmaci per inalazione nell'ultimo anno 1.

Criteri di esclusione.

- Paziente con comorbidità mediche significative come malattie cardiache, broncopneumopatia cronica ostruttiva, malattia renale cronica, ictus, problema psichiatrico o incapacità di seguire le istruzioni.

Metodo di campionamento. I pazienti che vengono presentati in Asthma Bay, Respiratory Clinic e sono stati ricoverati nel reparto di medicina generale e soddisfano i criteri di inclusione saranno reclutati per essere oggetto dello studio. Ai pazienti verrà data una spiegazione sullo studio e sarà ottenuto il consenso scritto che accettano di partecipare allo studio. I pazienti saranno randomizzati utilizzando una semplice randomizzazione computerizzata.

Strumento. I dati per lo studio saranno raccolti utilizzando tre strumenti adattati dallo studio precedente e il permesso di utilizzare il questionario sarà ottenuto tramite e-mail.

Questionario (Parte A): Dati demografici La Parte A consiste in informazioni sui dati demografici dei soggetti, come età, sesso, razza, livello di istruzione, anamnesi di asma infantile e numero di ricoveri in reparto o visite al pronto soccorso nell'ultimo anno. Nel questionario post test questa parte sarà omessa ma i layout successivi erano simili.

Questionario (Parte B): Conoscenza dei pazienti asmatici sulla loro malattia. La parte B è composta da venti domande a risposta chiusa, per valutare le conoscenze di base degli intervistati sulla loro malattia, i farmaci e il mantenimento del trattamento. Il questionario adattato dal precedente studio di Baez Saldana, et.al (2007). Le risposte saranno fatte su selezione di tre scelta di risposta che è "a", "b" o "c".

Questionario (Parte C): lista di controllo multipla della tecnica dell'inalatore. Per valutare la tecnica di inalazione degli intervistati verrà adattata una singola pagina con una lista di controllo multipla creata da Vicky Kritikos. Le liste di controllo contengono sei tipi di farmaci per la tecnica dell'inalazione, come l'inalatore predosato (MDI) con distanziatore, MDI, Turbuhaler, Accuhaler, dispositivo intranasale e Handihaler. Ai soggetti verrà chiesto dall'investigatore di dimostrare come usano individualmente il farmaco per inalatore. La fase errata della tecnica dell'inalatore sarà evidenziata ed enfatizzata durante l'AEP.

Validità ed affidabilità. La validità e l'affidabilità del contenuto degli strumenti saranno verificate da un gruppo di esperti come un medico respiratorio e si terrà uno studio pilota per il test-retest e il test alfa di Cronbach.

Raccolta dati. Ci sono tre fasi coinvolte nella raccolta dei dati di questo studio. Dopo l'approvazione del Comitato Etico, il ricercatore incontrerà il Direttore del Dipartimento di Emergenza, il medico e il medico respiratorio responsabile della Clinica respiratoria per informarli sullo studio e una lettera formale che spieghi lo scopo dello studio e una copia dell'approvazione etica sarà loro consegnata .

Fase 1: Reclutamento e randomizzazione. I pazienti che soddisfano i criteri di inclusione dei soggetti in tali unità verranno contattati e al soggetto verrà fornita una breve spiegazione sullo studio e verrà ottenuto il consenso scritto. I soggetti (studio in singolo cieco) saranno randomizzati utilizzando una semplice randomizzazione computerizzata. Ai soggetti del gruppo di intervento verrà assegnata una data per l'appuntamento per partecipare a un programma di educazione all'asma e i soggetti del gruppo di controllo andranno regolarmente al normale follow-up.

Fase 2: raccolta dei dati di base e sessione AED per il gruppo di intervento. La raccolta dei dati di base per i soggetti nel gruppo di controllo si terrà nei reparti o nella Respiratory Clinic e per i soggetti reclutati da Asthma Bay i dati di base saranno raccolti durante il follow-up di routine presso la Respiratory Clinic. Al termine della raccolta dei dati di base, all'interessato verrà data una data di appuntamento di 4 settimane o la visita clinica nello stesso giorno per la seconda sessione di raccolta dei dati. Per il gruppo di intervento la raccolta dei dati di riferimento si terrà prima del programma di educazione all'asma e la data dell'appuntamento verrà data dopo 4 settimane per la seconda raccolta dei dati. Il programma di educazione all'asma è composto da quattro elementi.

1. Video educativo per il paziente asmatico adattato da Info Sehat di Bahagian Pendidikan Kesihatan Kementerian Kesihatan Malaysia che spiega la malattia dell'asma, i farmaci e la responsabilità del paziente nella gestione dell'asma.
2. Discussione in piccoli gruppi con i soggetti per aiutarli a comprendere meglio la gestione dell'asma.
3. Dimostrazione faccia a faccia e insegnamento della tecnica dell'inalatore.
4. Ai soggetti verrà consegnato un opuscolo preparato da Bahagian Pendidikan Kesihatan Kementerian Malaysia contenente informazioni vitali sulla malattia e la gestione dell'asma.

Fase 3: seconda raccolta dei dati, Dopo quattro settimane di raccolta dei dati di base, entrambi i gruppi di soggetti che stanno frequentando il follow-up in Respiratory Clinic o su appuntamento dato dal ricercatore dovranno rispondere allo stesso questionario e dimostrare la loro tecnica di inalazione.

Analisi dei dati I dati raccolti saranno esaminati dal ricercatore e confrontati da due individui indipendenti. I dati saranno inseriti nel pacchetto statistico per le scienze sociali (SPSS) versione 20 e saranno analizzati utilizzando statistiche descrittive e inferenziali. Il questionario Parte A verrà analizzato utilizzando la frequenza e la media statistica, il risultato verrà visualizzato nelle tabelle. Per analizzare l'associazione tra i dati demografici dei soggetti e lo stato di conoscenza e la tecnica dell'inalatore verrà utilizzato il test del chi-quadrato o il t-test indipendente. Parte B del questionario contenente 20 domande riguardanti la conoscenza degli intervistati della loro malattia, dei farmaci e del mantenimento del trattamento. ". Le risposte saranno fatte su tre scelte di risposta. A ciascuna delle risposte corrette verrà assegnato un punteggio di 1 e 0 per le risposte sbagliate. I ricercatori determineranno lo stato delle conoscenze degli intervistati in due categorie, ovvero il punteggio totale da 15 a 20, è nella categoria di buona conoscenza e il punteggio totale da uno a 14 è nella categoria di scarsa conoscenza. Per ottenere il risultato verrà eseguita un'analisi statistica descrittiva (media (SD). Per il confronto dei risultati tra statistiche (media (SD) verrà eseguita l'analisi. Per il confronto dei risultati tra l'intervento e il gruppo di controllo verrà utilizzata l'analisi t-test indipendente. La parte C del questionario consiste nel valutare la tecnica inalatoria degli intervistati utilizzando una singola pagina con più tipi di lista di controllo della tecnica inalatoria come Metered Dose Inhaler (MDI), MDI con distanziatore, Turbuhaler, Accuhaler, dispositivo intranasale e Handihaler.

Considerazioni etiche Lo studio è registrato e approvato dal National Medical Research Register, Malaysia.