빠른 테나큘럼 배치와 느린 테나큘럼 배치
2018년 3월 19일 업데이트: Abbey Hardy-Fairbanks
사무 절차를 위한 빠른 Tenaculum 배치 대 느린 Tenaculum 배치: 무작위 통제 시험
이 연구의 목적은 테나큘럼 배치 속도가 사무실 경경부 시술 중 환자가 느끼는 통증에 영향을 미치는지 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
IUD 삽입 및 자궁내막 생검은 일반적으로 테나큘럼을 사용하여 자궁경부를 안정시키는 진료 절차에서 수행됩니다.
환자들은 테나큘럼 배치가 이러한 절차에서 가장 불편한 부분 중 하나라고 종종 불평합니다.
연구 참여에 동의한 환자는 느린 테나큘럼 배치 또는 빠른 테나큘럼 배치의 두 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다.
절차 전반에 걸쳐 환자는 시각적 아날로그 척도를 사용하여 경험하고 있는 통증의 양을 평가하도록 요청받을 것입니다.
그런 다음 연구원은 두 그룹을 비교할 것입니다.
제공자는 또한 환자의 통증이 절차에 대해 인식한 정도를 평가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
121
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 진료소 제공자는 경자궁경부 절차(IUD 배치 또는 자궁내막 생검)를 계획합니다.
- 영어 가능하고 동의 가능
제외 기준:
- 감금
- 자궁경부의 이전 LEEP(루프 전기 수술 절제 절차), cryo(냉동 요법) 또는 CKC(콜드 나이프 콘)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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간섭 없음: 빠른 배치
래칫을 피하지 않고 신속하게 테나큘럼 배치
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실험적: Tenaculum의 느린 배치
7-10초 동안 테나큘럼을 배치하고 테나큘럼이 소리를 내며 덜컹거리지 않도록 합니다.
|
테나큘럼을 자궁경부에 천천히 배치
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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VAS 척도를 사용하여 평가된 테나큘럼 배치의 통증
기간: 절차
|
피험자는 시술 시에만 종이 VAS 척도에 통증을 기록합니다.
이 측정값에 대한 유일한 데이터 수집 지점입니다.
|
절차
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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VAS 척도를 사용하여 평가된 전반적인 통증 인식
기간: 절차
|
피험자는 시술 시에만 종이 VAS 척도에 통증을 기록합니다.
이 측정값에 대한 유일한 데이터 수집 지점입니다.
|
절차
|
|
VAS 척도를 사용하여 평가된 환자 통증에 대한 제공자의 인식
기간: 절차
|
서비스 제공자는 시술 시점에만 종이 VAS 척도에 통증을 기록합니다.
이 측정값에 대한 유일한 데이터 수집 지점입니다.
|
절차
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Abbey J Hardy-Fairbanks, MD, University of Iowa
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 4월 11일
기본 완료 (실제)
2017년 3월 6일
연구 완료 (실제)
2017년 3월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 11월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 3월 22일
처음 게시됨 (추정)
2016년 3월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 3월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 3월 19일
마지막으로 확인됨
2018년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 201509756
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