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速い対遅い鉤爪配置

2018年3月19日 更新者：Abbey Hardy-Fairbanks

オフィス手順のための速い対遅い鉤針配置: 無作為化対照試験

この研究の目的は、執刀留置の速度が、オフィスでの経頸管手術中に知覚される患者の痛みに影響を与えるかどうかを調査することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

IUD 挿入と子宮内膜生検は、通常、子宮頸部を安定させるために鉤針を使用するオフィス手順で実行されます。 患者は、しばしば、これらの処置の中で最も不快な部分の 1 つである鉤鉤の配置について不平を言います。 研究に参加することに同意した患者は、遅い鉤爪の配置または速い鉤爪の配置のいずれかの 2 つのグループのいずれかに無作為に割り付けられます。 手順全体を通して、患者は、視覚的なアナログスケールを使用して、経験している痛みの量を評価するよう求められます. その後、研究者は 2 つのグループを比較します。 医療提供者はまた、処置に伴う患者の痛みをどのように認識したかを評価します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

121

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • クリニックの提供者が経子宮頸部処置を計画している (IUD 配置または子宮内膜生検)
  • 英語を話し、同意できる

除外基準:

  • 投獄された
  • -子宮頸部の以前のLEEP（ループ電気外科的切除手順）、凍結療法（凍結療法）またはCKC（コールドナイフコーン）

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし：素早い配置
ラチェットを避けずに鉤縄を素早く配置
実験的：鉤縄の遅い配置
鉤縄を 7 ～ 10 秒の時間枠で配置し、鉤爪が聞こえるようにラチェットしないようにします。
手順：鉤縄の遅い配置
子宮頸部への鉤縄のゆっくりした配置

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
VAS スケールを使用して評価された鉤縄配置による痛み
時間枠：手順
被験者は、手順の時点でのみ紙のVASスケールで痛みを記録します。 これは、このメジャーの唯一のデータ収集ポイントです。
手順

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
VASスケールを使用して評価された全体的な痛みの知覚
時間枠：手順
被験者は、手順の時点でのみ紙のVASスケールで痛みを記録します。 これは、このメジャーの唯一のデータ収集ポイントです。
手順
VAS スケールを使用して評価された患者の痛みに対する医療提供者の認識
時間枠：手順
医療提供者は、処置時のみ紙の VAS スケールに痛みを記録します。 これは、このメジャーの唯一のデータ収集ポイントです。
手順

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Abbey Hardy-Fairbanks

捜査官

  • 主任研究者：Abbey J Hardy-Fairbanks, MD、University of Iowa

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年4月11日

一次修了 (実際)

2017年3月6日

研究の完了 (実際)

2017年3月6日

試験登録日

最初に提出

2015年11月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年3月22日

最初の投稿 (見積もり)

2016年3月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年3月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年3月19日

最終確認日

2018年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 201509756

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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