Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rychlé versus pomalé umístění tenacula

19. března 2018 aktualizováno: Abbey Hardy-Fairbanks

Rychlé versus pomalé umístění tenacula pro kancelářské procedury: Randomizovaná kontrolovaná zkouška

Účelem studie je zjistit, zda rychlost umístění tenakula ovlivňuje vnímanou bolest pacienta během transcervikálních výkonů v ordinaci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zavedení IUD a biopsie endometria se běžně provádějí při výkonech v ordinaci, které používají tenakulum ke stabilizaci děložního čípku. Pacienti si často stěžují, že umístění tenakul je jednou z nejnepříjemnějších částí těchto procedur. Pacienti, kteří souhlasí s účastí ve studii, budou randomizováni do jedné ze dvou skupin, buď pomalé umístění tenakula nebo rychlé umístění tenakula. Během procedury bude pacient požádán, aby ohodnotil míru bolesti, kterou zažívá, pomocí vizuální analogové stupnice. Vědci pak obě skupiny porovnají. Poskytovatelé také ohodnotí, jakou bolest pacienta při zákroku vnímali.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

121

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let a starší
  • Poskytovatel kliniky plánuje transcervikální postup (umístění IUD nebo biopsie endometria)
  • Anglicky mluvící a schopný souhlasit

Kritéria vyloučení:

  • Ve vězení
  • Předchozí LEEP (procedura elektrochirurgické excize smyčky), kryo (kryoterapie) nebo CKC (kužel studeného nože) děložního čípku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Rychlé umístění
Umístění tenakula rychle a bez vyhnutí se rohatce
Experimentální: Pomalé umístění tenakula
Umístění tenakula v časovém rámci 7-10 sekund a neumožnění tenakulu slyšitelně chrastit.
Postup: Pomalé umístění tenakula
Pomalé umístění tenakula na děložním čípku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest s umístěním tenakula hodnocená pomocí stupnice VAS
Časové okno: postup
Subjekty zaznamenají svou bolest na papírové stupnici VAS pouze v době procedury. Toto je jediné místo sběru dat pro toto opatření.
postup

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové vnímání bolesti hodnocené pomocí stupnice VAS
Časové okno: postup
Subjekty zaznamenají svou bolest na papírové stupnici VAS pouze v době procedury. Toto je jediné místo sběru dat pro toto opatření.
postup
Vnímání bolesti pacienta poskytovatelem hodnocené pomocí stupnice VAS
Časové okno: postup
Poskytovatelé budou zaznamenávat bolest na papírové váze VAS pouze v době výkonu. Toto je jediné místo sběru dat pro toto opatření.
postup

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Abbey Hardy-Fairbanks

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Abbey J Hardy-Fairbanks, MD, University of Iowa

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. dubna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

6. března 2017

Dokončení studie (Aktuální)

6. března 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. listopadu 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. března 2016

První zveřejněno (Odhad)

23. března 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. března 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. března 2018

Naposledy ověřeno

1. března 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 201509756

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Komplikace zavádění IUD

Klinické studie na Pomalé umístění tenakula

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Spain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit