Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hurtig Versus Langsom Tenaculum Placering

19. marts 2018 opdateret af: Abbey Hardy-Fairbanks

Hurtig versus langsom Tenaculum-placering til kontorprocedurer: Et randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med undersøgelsen er at undersøge, om hastigheden af ​​tenaculum-placering påvirker oplevet patientens smerte under transcervikale operationer på kontoret.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

IUD-indsættelse og endometriebiopsier udføres almindeligvis i kontorprocedurer, der bruger et tenaculum til at stabilisere livmoderhalsen. Patienter klager ofte over, at placering af tenaculum er en af ​​de mest ubehagelige dele af disse procedurer. Patienter, der accepterer at deltage i undersøgelsen, vil blive randomiseret i en af ​​to grupper, enten langsom tenaculum-placering eller hurtig tenaculum-placering. Under hele proceduren vil patienten blive bedt om at vurdere mængden af ​​smerte, de oplever ved hjælp af en visuel analog skala. Forskerne vil derefter sammenligne de to grupper. Udbyderne vil også vurdere, hvad de opfattede patientens smerte for at være med proceduren.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

121

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år og ældre
  • Klinikudbyder planlægger en transcervikal procedure (spiralplacering eller endometriebiopsi)
  • Engelsktalende og i stand til at give samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Fængslet
  • Forudgående LEEP (loop elektrokirurgisk excision procedure), cryo (kryoterapi) eller CKC (kold knivkegle) af livmoderhalsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Hurtig placering
Placering af tenaculum hurtigt og uden at undgå skralde
Eksperimentel: Langsom placering af tenaculum
Placering af tenaculum over en 7-10 sekunders tidsramme og ikke tillade tenaculum at skralde hørbart.
Procedure: Langsom placering af tenaculum
Langsom placering af tenaculum på livmoderhalsen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerter med placering af tenaculum vurderet ved hjælp af en VAS-skala
Tidsramme: procedure
Forsøgspersoner vil kun registrere deres smerte på en papir VAS-skala på tidspunktet for proceduren. Dette er det eneste dataindsamlingspunkt for denne foranstaltning.
procedure

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet smerteopfattelse vurderet ved hjælp af en VAS-skala
Tidsramme: procedure
Forsøgspersoner vil kun registrere deres smerte på en papir VAS-skala på tidspunktet for proceduren. Dette er det eneste dataindsamlingspunkt for denne foranstaltning.
procedure
Udbyderens opfattelse af patientens smerte vurderet ved hjælp af en VAS-skala
Tidsramme: procedure
Udbydere vil kun registrere deres smerte på en papir VAS-skala på tidspunktet for proceduren. Dette er det eneste dataindsamlingspunkt for denne foranstaltning.
procedure

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Abbey Hardy-Fairbanks

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Abbey J Hardy-Fairbanks, MD, University of Iowa

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. april 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

6. marts 2017

Studieafslutning (Faktiske)

6. marts 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. november 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. marts 2016

Først opslået (Skøn)

23. marts 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. marts 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. marts 2018

Sidst verificeret

1. marts 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 201509756

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med IUD-indsættelseskomplikation

Kliniske forsøg med Langsom placering af tenaculum

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner