Placement rapide ou lent du tenaculum
19 mars 2018 mis à jour par: Abbey Hardy-Fairbanks
Placement rapide ou lent du tenaculum pour les procédures de bureau : un essai contrôlé randomisé
Le but de l'étude est d'étudier si la vitesse de placement du tenaculum affecte la douleur perçue du patient pendant les procédures transcervicales en cabinet.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'insertion d'un DIU et les biopsies de l'endomètre sont couramment effectuées dans des procédures de bureau qui utilisent un tenaculum pour stabiliser le col de l'utérus.
Les patients se plaignent souvent que le placement du tenaculum est l'une des parties les plus inconfortables de ces procédures.
Les patients qui acceptent de participer à l'étude seront randomisés dans l'un des deux groupes, soit le placement lent du tenaculum, soit le placement rapide du tenaculum.
Tout au long de la procédure, le patient sera invité à évaluer la quantité de douleur qu'il ressent à l'aide d'une échelle visuelle analogique.
Les chercheurs compareront ensuite les deux groupes.
Les prestataires évalueront également ce qu'ils ont perçu de la douleur du patient lors de la procédure.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
121
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans et plus
- Le prestataire de la clinique planifie une procédure transcervicale (pose d'un DIU ou biopsie de l'endomètre)
- Parlant anglais et capable de consentir
Critère d'exclusion:
- Incarcéré
- LEEP préalable (procédure d'excision électrochirurgicale en boucle), cryo (cryothérapie) ou CKC (cône de couteau froid) du col de l'utérus
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: Placement rapide
Placement du tenaculum rapidement et sans éviter le cliquet
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Expérimental: Placement lent du tenaculum
Placement du tenaculum sur une période de 7 à 10 secondes et ne permettant pas au tenaculum de cliqueter de manière audible.
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Placement lent du tenaculum sur le col de l'utérus
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Douleur avec placement du tenaculum évaluée à l'aide d'une échelle VAS
Délai: procédure
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Les sujets enregistreront leur douleur sur une échelle papier VAS au moment de la procédure uniquement.
Il s'agit du seul point de collecte de données pour cette mesure.
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procédure
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Perception globale de la douleur évaluée à l'aide d'une échelle VAS
Délai: procédure
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Les sujets enregistreront leur douleur sur une échelle papier VAS au moment de la procédure uniquement.
Il s'agit du seul point de collecte de données pour cette mesure.
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procédure
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Perception par le prestataire de la douleur du patient évaluée à l'aide d'une échelle VAS
Délai: procédure
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Les prestataires enregistreront leur douleur sur une échelle papier EVA au moment de la procédure uniquement.
Il s'agit du seul point de collecte de données pour cette mesure.
|
procédure
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Abbey J Hardy-Fairbanks, MD, University of Iowa
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
11 avril 2016
Achèvement primaire (Réel)
6 mars 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
6 mars 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 novembre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 mars 2016
Première publication (Estimation)
23 mars 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 mars 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 mars 2018
Dernière vérification
1 mars 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 201509756
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