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Colocação rápida versus lenta do tenáculo

19 de março de 2018 atualizado por: Abbey Hardy-Fairbanks

Colocação rápida versus lenta do tenáculo para procedimentos de consultório: um estudo controlado randomizado

O objetivo do estudo é investigar se a velocidade de colocação do tenáculo afeta a percepção da dor do paciente durante os procedimentos transcervicais no consultório.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A inserção do DIU e as biópsias endometriais são comumente realizadas em procedimentos de consultório que usam um tenáculo para estabilizar o colo do útero. Os pacientes frequentemente reclamam que a colocação do tenáculo é uma das partes mais desconfortáveis ​​desses procedimentos. Os pacientes que concordarem em participar do estudo serão randomizados em um dos dois grupos: colocação lenta do tenáculo ou colocação rápida do tenáculo. Ao longo do procedimento, o paciente será solicitado a classificar a quantidade de dor que está sentindo usando uma escala visual analógica. Os pesquisadores irão então comparar os dois grupos. Os provedores também avaliarão o que eles perceberam como sendo a dor do paciente com o procedimento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

121

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18 anos e mais velhos
  • O profissional da clínica planeja um procedimento transcervical (colocação de DIU ou biópsia endometrial)
  • Falando inglês e capaz de consentir

Critério de exclusão:

  • encarcerado
  • LEEP anterior (procedimento de excisão eletrocirúrgica em loop), crio (crioterapia) ou CKC (cone de faca fria) do colo do útero

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Posicionamento rápido
Colocação do tenáculo de forma rápida e sem evitar catraca
Experimental: Colocação lenta do tenáculo
Colocação do tenáculo durante um período de tempo de 7 a 10 segundos e não permitindo que o tenáculo se mova de forma audível.
Procedimento: Colocação lenta do tenáculo
Colocação lenta do tenáculo no colo do útero

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor com colocação de tenáculo avaliada usando uma escala VAS
Prazo: procedimento
Os indivíduos registrarão sua dor em uma escala VAS de papel apenas no momento do procedimento. Este é o único ponto de coleta de dados para esta medida.
procedimento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Percepção geral da dor avaliada usando uma escala VAS
Prazo: procedimento
Os indivíduos registrarão sua dor em uma escala VAS de papel apenas no momento do procedimento. Este é o único ponto de coleta de dados para esta medida.
procedimento
Percepção do provedor sobre a dor do paciente avaliada usando uma escala VAS
Prazo: procedimento
Os provedores registrarão sua dor em uma escala VAS de papel apenas no momento do procedimento. Este é o único ponto de coleta de dados para esta medida.
procedimento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Abbey Hardy-Fairbanks

Investigadores

  • Investigador principal: Abbey J Hardy-Fairbanks, MD, University of Iowa

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de abril de 2016

Conclusão Primária (Real)

6 de março de 2017

Conclusão do estudo (Real)

6 de março de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de novembro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de março de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

23 de março de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de março de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de março de 2018

Última verificação

1 de março de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 201509756

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Complicação da Inserção do DIU

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