Colocación de tenáculo rápida versus lenta
19 de marzo de 2018 actualizado por: Abbey Hardy-Fairbanks
Colocación de tenáculos rápida versus lenta para procedimientos de oficina: un ensayo controlado aleatorizado
El propósito del estudio es investigar si la velocidad de colocación del tenáculo afecta el dolor percibido por el paciente durante los procedimientos transcervicales en el consultorio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La inserción del DIU y las biopsias endometriales se realizan comúnmente en procedimientos de consultorio que utilizan un tenáculo para estabilizar el cuello uterino.
Los pacientes a menudo se quejan de que la colocación del tenáculo es una de las partes más incómodas de estos procedimientos.
Los pacientes que acepten participar en el estudio serán asignados aleatoriamente a uno de dos grupos, ya sea con colocación lenta de tenáculo o colocación rápida de tenáculo.
A lo largo del procedimiento, se le pedirá al paciente que califique la cantidad de dolor que está experimentando utilizando una escala analógica visual.
Luego, los investigadores compararán los dos grupos.
Los proveedores también calificarán cómo percibieron el dolor del paciente con el procedimiento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
121
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años y mayores
- El proveedor de la clínica planifica un procedimiento transcervical (colocación de DIU o biopsia endometrial)
- Habla inglés y puede dar su consentimiento.
Criterio de exclusión:
- encarcelado
- LEEP previo (procedimiento de escisión electroquirúrgica con asa), crio (crioterapia) o CKC (cono de bisturí frío) del cuello uterino
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Colocación rápida
Colocación del tenáculo de forma rápida y sin evitar carraca
|
|
|
Experimental: Colocación lenta del tenáculo
Colocación del tenáculo durante un período de tiempo de 7 a 10 segundos y sin permitir que el tenáculo haga un ruido audible.
|
Colocación lenta del tenáculo en el cuello uterino
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Dolor con la colocación del tenáculo evaluado mediante una escala VAS
Periodo de tiempo: procedimiento
|
Los sujetos registrarán su dolor en una escala VAS de papel solo en el momento del procedimiento.
Este es el único punto de recopilación de datos para esta medida.
|
procedimiento
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Percepción global del dolor evaluada mediante una escala EVA
Periodo de tiempo: procedimiento
|
Los sujetos registrarán su dolor en una escala VAS de papel solo en el momento del procedimiento.
Este es el único punto de recopilación de datos para esta medida.
|
procedimiento
|
|
Percepción del proveedor sobre el dolor del paciente evaluado mediante una escala VAS
Periodo de tiempo: procedimiento
|
Los proveedores registrarán su dolor en una escala VAS de papel solo en el momento del procedimiento.
Este es el único punto de recopilación de datos para esta medida.
|
procedimiento
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Abbey J Hardy-Fairbanks, MD, University of Iowa
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de abril de 2016
Finalización primaria (Actual)
6 de marzo de 2017
Finalización del estudio (Actual)
6 de marzo de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de noviembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de marzo de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
23 de marzo de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de marzo de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de marzo de 2018
Última verificación
1 de marzo de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 201509756
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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