Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Snabb kontra Långsam Tenaculum Placering

19 mars 2018 uppdaterad av: Abbey Hardy-Fairbanks

Snabb kontra långsam Tenaculum-placering för kontorsprocedurer: en randomiserad kontrollerad prövning

Syftet med studien är att undersöka om hastigheten för placering av tenakulum påverkar upplevd patientsmärta under transcervikala operationer på kontoret.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Insättning av spiral och endometriebiopsier utförs vanligtvis vid kontorsprocedurer som använder ett tenakulum för att stabilisera livmoderhalsen. Patienter klagar ofta över att placering av tenakulum är en av de mest obekväma delarna av dessa procedurer. Patienter som går med på att delta i studien kommer att randomiseras till en av två grupper, antingen långsam tenakulumplacering eller snabb tenaculumplacering. Under hela proceduren kommer patienten att bli ombedd att bedöma mängden smärta de upplever med hjälp av en visuell analog skala. Forskarna kommer sedan att jämföra de två grupperna. Leverantörerna kommer också att bedöma vad de uppfattade patientens smärta vara med ingreppet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

121

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år och äldre
  • Klinikleverantör planerar ett transcervikalt ingrepp (spiralplacering eller endometriebiopsi)
  • Engelsktalande och kan samtycka

Exklusions kriterier:

  • Fängslad
  • Före LEEP (loopelektrokirurgisk excisionsprocedur), kryo (kryoterapi) eller CKC (kall knivkon) i livmoderhalsen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Snabb placering
Placering av tenaculum snabbt och utan att undvika spärr
Experimentell: Långsam placering av tenaculum
Placering av tenaculum över en 7-10 sekunders tidsram och inte tillåta tenaculum att spärra hörbart.
Långsam placering av tenaculum på livmoderhalsen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärta med tenakulumplacering bedömd med en VAS-skala
Tidsram: procedur
Försökspersonerna kommer att registrera sin smärta på en pappers-VAS-skala endast vid tidpunkten för proceduren. Detta är den enda datainsamlingspunkten för denna åtgärd.
procedur

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Övergripande smärtuppfattning bedömd med hjälp av en VAS-skala
Tidsram: procedur
Försökspersonerna kommer att registrera sin smärta på en pappers-VAS-skala endast vid tidpunkten för proceduren. Detta är den enda datainsamlingspunkten för denna åtgärd.
procedur
Leverantörens uppfattning om patientens smärta bedömd med hjälp av en VAS-skala
Tidsram: procedur
Leverantörer kommer endast att registrera sin smärta på en pappers-VAS-skala vid tidpunkten för ingreppet. Detta är den enda datainsamlingspunkten för denna åtgärd.
procedur

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Abbey J Hardy-Fairbanks, MD, University of Iowa

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 april 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

6 mars 2017

Avslutad studie (Faktisk)

6 mars 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 november 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 mars 2016

Första postat (Uppskatta)

23 mars 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 mars 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 mars 2018

Senast verifierad

1 mars 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 201509756

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på IUD-insättningskomplikation

Kliniska prövningar på Långsam placering av tenaculum

3
Prenumerera