Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nopea vs. hidas tenaculum-sijoittelu

maanantai 19. maaliskuuta 2018 päivittänyt: Abbey Hardy-Fairbanks

Nopea vs. hidas tenaculum-sijoittelu toimistomenettelyihin: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu

Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, vaikuttaako tenaculumin asettamisen nopeus potilaan kokemaan kipuun toimiston transservikaalitoimenpiteiden aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

IUD-kierukka ja endometriumin biopsiat tehdään yleensä toimistotoimenpiteissä, joissa käytetään tenaculumia kohdunkaulan vakauttamiseksi. Potilaat valittavat usein, että tenaculumin asettaminen on yksi näiden toimenpiteiden epämukavimmista osista. Potilaat, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen, satunnaistetaan kahteen ryhmään, joko hitaaseen tenaculumiin tai nopeaan tenaculumiin. Koko toimenpiteen ajan potilasta pyydetään arvioimaan kokemansa kivun määrä visuaalisen analogisen asteikon avulla. Tämän jälkeen tutkijat vertaavat kahta ryhmää. Palveluntarjoajat arvioivat myös, mitä he kokivat potilaan kivun toimenpiteen yhteydessä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

121

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta vanha ja vanhempi
  • Klinikan tarjoaja suunnittelee transservikaalitoimenpiteen (IUD-asetuksen tai endometriumin biopsian)
  • Englantia puhuva ja suostuvainen

Poissulkemiskriteerit:

  • Vangittu
  • Kohdunkaulan aikaisempi LEEP (silmukan sähkökirurginen leikkaus), kryohoito (kryoterapia) tai CKC (kylmäveitsikartio)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Nopea sijoitus
Tenaculumin sijoittaminen nopeasti ja välttelemättä räikkää
Kokeellinen: Tenaculumin hidas sijoitus
Tenaculumin sijoittaminen 7-10 sekunnin aikavälille, jotta tenaculumi ei saa räihdä kuuluvasti.
Menettely: Tenaculumin hidas sijoitus
Tenaculumin hidas sijoittaminen kohdunkaulaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipu tenaculum-asennossa arvioituna VAS-asteikolla
Aikaikkuna: menettelyä
Koehenkilöt kirjaavat kipunsa paperille VAS-asteikolla vain toimenpiteen aikana. Tämä on tämän toimenpiteen ainoa tiedonkeruupiste.
menettelyä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yleinen kivun havainto arvioituna VAS-asteikolla
Aikaikkuna: menettelyä
Koehenkilöt kirjaavat kipunsa paperille VAS-asteikolla vain toimenpiteen aikana. Tämä on tämän toimenpiteen ainoa tiedonkeruupiste.
menettelyä
Palveluntarjoajan käsitys potilaan kivusta arvioituna VAS-asteikolla
Aikaikkuna: menettelyä
Palveluntarjoajat kirjaavat kipunsa paperille VAS-asteikkoon vain toimenpiteen aikana. Tämä on tämän toimenpiteen ainoa tiedonkeruupiste.
menettelyä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Abbey Hardy-Fairbanks

Tutkijat

  • Päätutkija: Abbey J Hardy-Fairbanks, MD, University of Iowa

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 11. huhtikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 6. maaliskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 6. maaliskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 17. marraskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 23. maaliskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 21. maaliskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. maaliskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 201509756

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset IUD-asetuksen komplikaatio

Kliiniset tutkimukset Tenaculumin hidas sijoitus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Venezuela

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa