Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Snelle versus langzame plaatsing van tenaculum

19 maart 2018 bijgewerkt door: Abbey Hardy-Fairbanks

Snelle versus langzame Tenaculum-plaatsing voor kantoorprocedures: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Het doel van de studie is om te onderzoeken of de snelheid van plaatsing van het tenaculum van invloed is op de waargenomen pijn van de patiënt tijdens transcervicale operaties op kantoor.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

IUD-insertie en endometriumbiopten worden vaak uitgevoerd bij kantoorprocedures waarbij een tenaculum wordt gebruikt om de baarmoederhals te stabiliseren. Patiënten klagen vaak dat het plaatsen van tenaculum een ​​van de meest ongemakkelijke onderdelen van deze procedures is. Patiënten die ermee instemmen deel te nemen aan het onderzoek, worden gerandomiseerd in een van twee groepen: langzame plaatsing van het tenaculum of snelle plaatsing van het tenaculum. Gedurende de hele procedure wordt de patiënt gevraagd om de hoeveelheid pijn die ze ervaren te beoordelen met behulp van een visuele analoge schaal. De onderzoekers gaan dan de twee groepen met elkaar vergelijken. De zorgverleners zullen ook beoordelen wat zij de pijn van de patiënt vonden bij de procedure.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

121

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar en ouder
  • Kliniekaanbieder plant een transcervicale procedure (plaatsing van spiraaltje of endometriumbiopsie)
  • Engels sprekend en in staat om in te stemmen

Uitsluitingscriteria:

  • Opgesloten
  • Voorafgaande LEEP (lus-elektrochirurgische excisieprocedure), cryo (cryotherapie) of CKC (koude meskegel) van de baarmoederhals

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Snelle plaatsing
Plaatsing van het tenaculum snel en zonder ratel te vermijden
Experimenteel: Langzame plaatsing van het tenaculum
Plaatsing van het tenaculum over een tijdsbestek van 7-10 seconden en het niet hoorbaar laten ratelen van het tenaculum.
Procedure: Langzame plaatsing van het tenaculum
Langzame plaatsing van het tenaculum op de baarmoederhals

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijn met tenaculumplaatsing beoordeeld met behulp van een VAS-schaal
Tijdsspanne: procedure
Proefpersonen zullen hun pijn alleen op het moment van de procedure op een papieren VAS-schaal noteren. Dit is het enige dataverzamelpunt voor deze maatregel.
procedure

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Algehele pijnperceptie beoordeeld met behulp van een VAS-schaal
Tijdsspanne: procedure
Proefpersonen zullen hun pijn alleen op het moment van de procedure op een papieren VAS-schaal noteren. Dit is het enige dataverzamelpunt voor deze maatregel.
procedure
De perceptie van de zorgverlener van de pijn van de patiënt beoordeeld met behulp van een VAS-schaal
Tijdsspanne: procedure
Aanbieders registreren hun pijn alleen op het moment van de procedure op een papieren VAS-schaal. Dit is het enige dataverzamelpunt voor deze maatregel.
procedure

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Abbey Hardy-Fairbanks

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Abbey J Hardy-Fairbanks, MD, University of Iowa

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 april 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

6 maart 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

6 maart 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 november 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 maart 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

23 maart 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 maart 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 maart 2018

Laatst geverifieerd

1 maart 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 201509756

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op IUD-inbrengcomplicatie

Klinische onderzoeken op Langzame plaatsing van het tenaculum

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in United Kingdom

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren