Gyors versus lassú tenaculum elhelyezés
2018. március 19. frissítette: Abbey Hardy-Fairbanks
Gyors versus lassú tenaculum elhelyezés irodai eljárásokhoz: Randomizált, ellenőrzött próba
A vizsgálat célja annak vizsgálata, hogy a tenaculum elhelyezésének sebessége befolyásolja-e a páciens által észlelt fájdalmat az irodai transzcervikális eljárások során.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az IUD behelyezését és a méhnyálkahártya-biopsziát általában olyan irodai eljárásokban végzik, amelyek során tenaculumot használnak a méhnyak stabilizálására.
A betegek gyakran panaszkodnak, hogy a tenaculum felhelyezése ezen eljárások egyik legkényelmetlenebb része.
Azokat a betegeket, akik beleegyeznek, hogy részt vegyenek a vizsgálatban, véletlenszerűen besorolják a két csoport egyikébe, vagy lassú tenaculum-behelyezésre vagy gyors tenaculum-elhelyezésre.
Az eljárás során a pácienst arra kérik, hogy értékelje az általa tapasztalt fájdalom mértékét egy vizuális analóg skála segítségével.
A kutatók ezután összehasonlítják a két csoportot.
A szolgáltatók azt is értékelik, hogy milyennek ítélték meg a páciens fájdalmát az eljárás során.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
121
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves és idősebb
- A klinika szolgáltatója transzcervikális beavatkozást tervez (IUD elhelyezése vagy endometrium biopszia)
- Angolul beszél és képes beleegyezni
Kizárási kritériumok:
- Bebörtönzött
- A méhnyak korábbi LEEP (hurkos elektrosebészeti kimetszési eljárása), krioterápia (krioterápia) vagy CKC (hideg késkúp)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Gyors elhelyezés
A tenaculum elhelyezése gyorsan és a racsni elkerülése nélkül
|
|
|
Kísérleti: A tenaculum lassú elhelyezése
A tenaculum elhelyezése 7-10 másodperces időkereten belül, és nem engedi, hogy a csáp hallhatóan kipattanjon.
|
A tenaculum lassú elhelyezése a méhnyakon
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fájdalom a tenaculum elhelyezésével VAS-skála segítségével értékelve
Időkeret: eljárást
|
Az alanyok csak az eljárás időpontjában rögzítik fájdalmukat papír VAS-skálán.
Ez az egyetlen adatgyűjtési pont ehhez az intézkedéshez.
|
eljárást
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az általános fájdalomérzékelést VAS skála segítségével értékelték
Időkeret: eljárást
|
Az alanyok csak az eljárás időpontjában rögzítik fájdalmukat papír VAS-skálán.
Ez az egyetlen adatgyűjtési pont ehhez az intézkedéshez.
|
eljárást
|
|
A szolgáltató észlelése a páciens fájdalmáról VAS-skála segítségével értékelve
Időkeret: eljárást
|
A szolgáltatók csak az eljárás időpontjában rögzítik fájdalmukat papír VAS-skálán.
Ez az egyetlen adatgyűjtési pont ehhez az intézkedéshez.
|
eljárást
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Abbey J Hardy-Fairbanks, MD, University of Iowa
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. április 11.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. március 6.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. március 6.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. november 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. március 22.
Első közzététel (Becslés)
2016. március 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. március 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. március 19.
Utolsó ellenőrzés
2018. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 201509756
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .