Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Szybkie i wolne umieszczanie tenaculum

19 marca 2018 zaktualizowane przez: Abbey Hardy-Fairbanks

Szybkie i wolne umieszczanie tenaculum w procedurach biurowych: randomizowana, kontrolowana próba

Celem pracy jest zbadanie, czy szybkość umieszczania tenaculum wpływa na odczuwany przez pacjenta ból podczas zabiegów przezszyjkowych w gabinecie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wprowadzanie wkładki domacicznej i biopsje endometrium są powszechnie wykonywane w procedurach gabinetowych, które wykorzystują tenaculum do stabilizacji szyjki macicy. Pacjenci często narzekają, że zakładanie tenaculum jest jedną z najbardziej niekomfortowych części tych zabiegów. Pacjenci, którzy wyrażą zgodę na udział w badaniu, zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup, albo powolnego umieszczania tenaculum, albo szybkiego umieszczania tenaculum. Podczas całej procedury pacjent będzie proszony o ocenę odczuwanego bólu za pomocą wizualnej skali analogowej. Następnie naukowcy porównają obie grupy. Dostawcy ocenią również, jak postrzegali ból pacjenta podczas zabiegu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

121

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat i więcej
  • Dostawca kliniki planuje procedurę przezszyjkową (umieszczenie wkładki wewnątrzmacicznej lub biopsja endometrium)
  • mówiący po angielsku i zdolny do wyrażenia zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Uwięziony
  • Wcześniejsza LEEP (procedura wycięcia elektrochirurgicznego pętli), krio (krioterapia) lub CKC (stożek zimnego noża) szyjki macicy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Szybkie umieszczanie
Umieszczenie tenaculum szybko i bez unikania mechanizmu zapadkowego
Eksperymentalny: Powolne umieszczanie tenaculum
Umieszczenie tenaculum w ciągu 7-10 sekund i niedopuszczenie do słyszalnego grzechotania tenaculum.
Procedura: Powolne umieszczanie tenaculum
Powolne umieszczanie ścięgna na szyjce macicy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból przy ułożeniu ścięgna oceniany za pomocą skali VAS
Ramy czasowe: procedura
Pacjenci będą rejestrować swój ból na papierowej skali VAS tylko w czasie zabiegu. Jest to jedyny punkt zbierania danych dla tego środka.
procedura

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólna percepcja bólu oceniana za pomocą skali VAS
Ramy czasowe: procedura
Pacjenci będą rejestrować swój ból na papierowej skali VAS tylko w czasie zabiegu. Jest to jedyny punkt zbierania danych dla tego środka.
procedura
Odczuwanie bólu pacjenta przez świadczeniodawcę oceniane za pomocą skali VAS
Ramy czasowe: procedura
Dostawcy będą rejestrować swój ból na papierowej skali VAS tylko w czasie zabiegu. Jest to jedyny punkt zbierania danych dla tego środka.
procedura

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Abbey Hardy-Fairbanks

Śledczy

  • Główny śledczy: Abbey J Hardy-Fairbanks, MD, University of Iowa

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 kwietnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

6 marca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

6 marca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 listopada 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 marca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 marca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 marca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 marca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 201509756

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Powikłania związane z założeniem wkładki wewnątrzmacicznej

Badania kliniczne na Powolne umieszczanie tenaculum

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in India

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj