Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rask versus langsom tenakulumplassering

19. mars 2018 oppdatert av: Abbey Hardy-Fairbanks

Rask versus langsom tenakulumplassering for kontorprosedyrer: En randomisert kontrollert prøveversjon

Formålet med studien er å undersøke om hastigheten på plassering av tenakulum påvirker opplevd pasientsmerte under transcervikale operasjoner på kontoret.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

IUD-innsetting og endometriebiopsier utføres vanligvis i kontorprosedyrer som bruker en tenaculum for å stabilisere livmorhalsen. Pasienter klager ofte over at plassering av tenakulum er en av de mest ubehagelige delene av disse prosedyrene. Pasienter som godtar å være med i studien vil bli randomisert i en av to grupper, enten langsom tenakulumplassering eller rask tenakulumplassering. Gjennom prosedyren vil pasienten bli bedt om å vurdere mengden smerte de opplever ved å bruke en visuell analog skala. Forskerne vil deretter sammenligne de to gruppene. Tilbyderne vil også vurdere hva de oppfattet pasientens smerte å være med prosedyren.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

121

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år og eldre
  • Klinikkleverandøren planlegger en transcervikal prosedyre (spiralplassering eller endometriebiopsi)
  • Engelsktalende og i stand til å samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Fengslet
  • Tidligere LEEP (sløyfeelektrokirurgisk eksisjonsprosedyre), kryo (kryoterapi) eller CKC (kald knivkjegle) av livmorhalsen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Rask plassering
Plassering av tenaculum raskt og uten å unngå skralle
Eksperimentell: Sakte plassering av tenaculum
Plassering av tenakulumet over en 7-10 sekunders tidsramme og ikke la tenakulumet skralle hørbart.
Fremgangsmåte: Sakte plassering av tenaculum
Langsom plassering av tenaculum på livmorhalsen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerter med plassering av tenakulum vurdert ved hjelp av en VAS-skala
Tidsramme: fremgangsmåte
Forsøkspersonene vil registrere smertene sine på en papir-VAS-skala kun på tidspunktet for prosedyren. Dette er det eneste datainnsamlingspunktet for dette tiltaket.
fremgangsmåte

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Samlet smerteoppfatning vurdert ved hjelp av en VAS-skala
Tidsramme: fremgangsmåte
Forsøkspersonene vil registrere smertene sine på en papir-VAS-skala kun på tidspunktet for prosedyren. Dette er det eneste datainnsamlingspunktet for dette tiltaket.
fremgangsmåte
Leverandørens oppfatning av pasientens smerte vurdert ved hjelp av en VAS-skala
Tidsramme: fremgangsmåte
Leverandører vil kun registrere smerten på en papir-VAS-skala på tidspunktet for prosedyren. Dette er det eneste datainnsamlingspunktet for dette tiltaket.
fremgangsmåte

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Abbey Hardy-Fairbanks

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Abbey J Hardy-Fairbanks, MD, University of Iowa

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. april 2016

Primær fullføring (Faktiske)

6. mars 2017

Studiet fullført (Faktiske)

6. mars 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. november 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. mars 2016

Først lagt ut (Anslag)

23. mars 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. mars 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. mars 2018

Sist bekreftet

1. mars 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 201509756

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Komplikasjon ved innsetting av spiral

Kliniske studier på Sakte plassering av tenaculum

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Lebanon

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere