Быстрое и медленное размещение Tenaculum
19 марта 2018 г. обновлено: Abbey Hardy-Fairbanks
Быстрое и медленное размещение Tenaculum для офисных процедур: рандомизированное контролируемое исследование
Цель исследования — выяснить, влияет ли скорость установки держателя на воспринимаемую пациентом боль во время амбулаторных трансцервикальных процедур.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Введение ВМС и биопсия эндометрия обычно выполняются в рамках офисных процедур, при которых для стабилизации шейки матки используется фиксатор.
Пациенты часто жалуются, что установка тенакулума является одной из самых неудобных частей этих процедур.
Пациенты, которые соглашаются участвовать в исследовании, будут рандомизированы в одну из двух групп: либо с медленным размещением щупальца, либо с быстрым размещением щупальца.
На протяжении всей процедуры пациента попросят оценить интенсивность боли, которую он испытывает, с помощью визуальной аналоговой шкалы.
Затем исследователи сравнивают две группы.
Медицинские работники также будут оценивать, как они воспринимали боль пациента во время процедуры.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
121
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- Медицинский работник планирует трансцервикальную процедуру (установка ВМС или биопсия эндометрия)
- говорящий по-английски и способный дать согласие
Критерий исключения:
- Заключенный
- Предшествующий LEEP (процедура петлевой электрохирургической эксцизии), криотерапия (криотерапия) или CKC (конус холодного ножа) шейки матки
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Быстрое размещение
Размещение тенакулума быстро и без храповика
|
|
|
Экспериментальный: Медленное размещение тенакулума
Размещение щупальца в течение 7-10 секунд и недопущение слышимого храповика щупальца.
|
Медленное размещение тенакулума на шейке матки
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Боль при размещении тенакулума оценивалась по шкале ВАШ.
Временное ограничение: процедура
|
Субъекты будут записывать свою боль на бумажной шкале ВАШ только во время процедуры.
Это единственная точка сбора данных для этой меры.
|
процедура
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общее восприятие боли по шкале ВАШ
Временное ограничение: процедура
|
Субъекты будут записывать свою боль на бумажной шкале ВАШ только во время процедуры.
Это единственная точка сбора данных для этой меры.
|
процедура
|
|
Восприятие провайдером боли пациентом, оцениваемое по шкале ВАШ
Временное ограничение: процедура
|
Медицинские работники будут записывать свою боль на бумажной шкале VAS только во время процедуры.
Это единственная точка сбора данных для этой меры.
|
процедура
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Abbey J Hardy-Fairbanks, MD, University of Iowa
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
11 апреля 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
6 марта 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
6 марта 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 ноября 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 марта 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
23 марта 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 марта 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 марта 2018 г.
Последняя проверка
1 марта 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 201509756
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Медленное размещение тенакулума
-
University Medicine GreifswaldЗапись по приглашению