궤양성 대장염에서 비타민 D와 질병 활동
2025년 7월 1일 업데이트: University of Chicago
궤양성 대장염에서 비타민 D 수치와 질병 활성도의 연관성
이 연구의 목적은 궤양성 대장염(UC) 환자의 혈액 및 조직 샘플을 테스트하여 비타민 D가 면역 체계에 어떤 영향을 미칠 수 있는지 확인하는 것입니다.
이 연구는 염증성 장 질환(IBD) 환자를 위한 새로운 치료법 개발로 이어질 수 있기 때문에 수행되고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
UC 환자는 대장내시경 또는 굴곡성 결장경검사 전에 모집 및 동의를 받습니다.
모든 환자는 생검으로 확인된 알려진 궤양성 대장염 병력이 있고 항문 근위부에서 최소 20cm의 질환 범위를 가진 18세 이상이어야 합니다.
환자의 연령, 유병 기간, 염증성 장 질환의 가족력, 흡연 여부 및 병력, 현재의 염증성 장 질환 약물에 대한 임상 데이터는 설문지를 통해 수집됩니다.
현재 비타민 D 보충(복용하는 경우) 및 복용량에 관한 데이터도 수집됩니다.
내시경 시술 전에 말초 혈액을 10ml 빨간색 탑튜브 2개에 채혈합니다.
내시경 검사 시 항문 근위 20cm 지점에서 표준 크기의 점막 핀치 생검 5개를 채취합니다. .
바코드가 있는 고유 식별자 레이블이 각 샘플에 적용됩니다.
하나의 생검은 포르말린에 배치됩니다.
파라핀 샘플은 실온에서 유지됩니다.
내시경 절차에 따라 환자의 주치의는 환자의 현재 증상과 내시경 질병 중증도를 기준으로 Mayo 점수를 완성합니다.
질병 활동, 혈청 혈청 25 하이드록시비타민 D 수치, 밀착 연접 단백질 및 전염증성 사이토카인의 점막 발현 사이에 비교가 이루어질 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
248
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
여성 및 남성 참가자 모두 연구 중입니다.
설명
포함:
- 만 18세 이상
- 생검으로 확인된 궤양성 대장염 진단 및 항문 근위 20cm 이상의 질병 범위.
제외:
- 연령 <18세
- 크론병의 진단
- 항문 근위 20cm 미만의 질병 범위를 가진 궤양성 대장염의 진단
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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25(OH) 비타민 D 수준(ng/ml)
기간: 1 일
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1 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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메이요 내시경 점수
기간: 1 일
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1 일
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실시간 PCR에 의한 점막 zo-1 발현
기간: 1 일
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1 일
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실시간 PCR에 의한 점막 폐색 발현
기간: 1 일
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1 일
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실시간 PCR에 의한 점막 VDR 발현
기간: 1 일
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1 일
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실시간 PCR에 의한 점막 claudin-2 발현
기간: 1 일
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1 일
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실시간 PCR에 의한 점막 TNFa 발현
기간: 1 일
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1 일
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실시간 PCR에 의한 점막 IL-8 발현
기간: 1 일
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1 일
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면역조직화학에 의한 점막 VDR 발현
기간: 1 일
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1 일
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면역조직화학에 의한 점막 zo-1 발현
기간: 1 일
|
1 일
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면역조직화학에 의한 점막 occludin 발현
기간: 1 일
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1 일
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면역 조직 화학에 의한 점막 claudin-2
기간: 1 일
|
1 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 3월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 3월 23일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 3월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 7월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 7월 1일
마지막으로 확인됨
2025년 6월 1일
추가 정보
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