Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Witamina D i aktywność choroby we wrzodziejącym zapaleniu jelita grubego

21 lutego 2023 zaktualizowane przez: University of Chicago

Związek między poziomem witaminy D a aktywnością choroby we wrzodziejącym zapaleniu jelita grubego

Celem tego badania jest zbadanie próbek krwi i tkanek osób z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego (UC), aby zobaczyć, jaki wpływ może mieć witamina D na układ odpornościowy. Badania te są prowadzone, ponieważ mogą doprowadzić do opracowania nowych metod leczenia osób z nieswoistym zapaleniem jelit (IBD).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci z UC będą rekrutowani i wyrażani na zgodę przed kolonoskopią lub elastyczną sigmoidoskopią. Wszyscy pacjenci będą w wieku 18 lat lub starsi, ze znaną historią UC potwierdzoną biopsją i zasięgiem choroby co najmniej 20 cm proksymalnie do odbytu. Zostaną zebrane dane kliniczne dotyczące wieku pacjenta, czasu trwania choroby, wywiadu rodzinnego w zakresie IBD, palenia i historii palenia, a także aktualnych leków na IBD za pomocą kwestionariusza. Zostaną również zebrane dane dotyczące aktualnej suplementacji witaminy D (jeśli jest przyjmowana) i dawki. Przed zabiegiem endoskopowym krew obwodowa zostanie pobrana do dwóch czerwonych górnych probówek o pojemności 10 ml. Podczas endoskopii zostanie pobranych pięć biopsji szczyptowych błony śluzowej o standardowym rozmiarze z 20 cm proksymalnie do odbytu. . Do każdej próbki zostanie przyklejona unikatowa etykieta identyfikacyjna z kodem kreskowym. Jedna biopsja zostanie umieszczona w formalinie. Próbki parafiny będą przechowywane w temperaturze pokojowej. Po zabiegu endoskopowym lekarz pacjenta uzupełni ocenę Mayo na podstawie aktualnych objawów pacjenta i ciężkości choroby endoskopowej. Dokonane zostanie porównanie między aktywnością choroby, poziomem 25-hydroksywitaminy D w surowicy i ekspresją białek połączeń ścisłych oraz cytokin prozapalnych w błonie śluzowej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

248

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badane są zarówno kobiety, jak i mężczyźni

Opis

Włączenie:

  • Wiek 18 lat i więcej
  • Rozpoznanie wrzodziejącego zapalenia jelita grubego potwierdzonego biopsją i zasięg choroby co najmniej 20 cm proksymalnie do odbytu.

Wykluczenie:

  • Wiek <18 lat
  • Rozpoznanie choroby Leśniowskiego-Crohna
  • Rozpoznanie wrzodziejącego zapalenia jelita grubego o zaawansowaniu choroby <20 cm proksymalnie do odbytu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
25(OH) Poziom witaminy D (ng/ml)
Ramy czasowe: 1 dzień
1 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wynik endoskopii Mayo
Ramy czasowe: 1 dzień
1 dzień
ekspresja zo-1 w błonie śluzowej za pomocą PCR w czasie rzeczywistym
Ramy czasowe: 1 dzień
1 dzień
ekspresja okludyny w błonie śluzowej za pomocą PCR w czasie rzeczywistym
Ramy czasowe: 1 dzień
1 dzień
ekspresja śluzówkowa VDR metodą PCR w czasie rzeczywistym
Ramy czasowe: 1 dzień
1 dzień
ekspresja klaudyny-2 w błonie śluzowej metodą PCR w czasie rzeczywistym
Ramy czasowe: 1 dzień
1 dzień
ekspresję TNFα w błonie śluzowej metodą PCR w czasie rzeczywistym
Ramy czasowe: 1 dzień
1 dzień
ekspresję IL-8 w błonie śluzowej metodą PCR w czasie rzeczywistym
Ramy czasowe: 1 dzień
1 dzień
ekspresja VDR w błonie śluzowej za pomocą immunohistochemii
Ramy czasowe: 1 dzień
1 dzień
ekspresja zo-1 w błonie śluzowej za pomocą immunohistochemii
Ramy czasowe: 1 dzień
1 dzień
Ekspresja okludyny w błonie śluzowej za pomocą immunohistochemii
Ramy czasowe: 1 dzień
1 dzień
Klaudyna-2 błony śluzowej za pomocą immunohistochemii
Ramy czasowe: 1 dzień
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Chicago

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 marca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 marca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 marca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

23 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 11-0202

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Brak interwencji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mongolia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj