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La vitamina D y la actividad de la enfermedad en la colitis ulcerosa

1 de julio de 2025 actualizado por: University of Chicago

Asociación entre el nivel de vitamina D y la actividad de la enfermedad en la colitis ulcerosa

El propósito de este estudio es analizar muestras de sangre y tejido de personas con colitis ulcerosa (CU) para ver qué efectos puede tener la vitamina D en el sistema inmunológico. Esta investigación se lleva a cabo porque podría conducir al desarrollo de un nuevo tratamiento para personas con enfermedad inflamatoria intestinal (EII).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los pacientes con CU serán reclutados y autorizados antes de la colonoscopia o la sigmoidoscopia flexible. Todos los pacientes tendrán 18 años o más con antecedentes conocidos de CU que hayan sido confirmados por biopsia y una extensión de la enfermedad de al menos 20 cm proximal al ano. Se recopilarán datos clínicos sobre la edad del paciente, la duración de la enfermedad, los antecedentes familiares de EII, el estado y los antecedentes de tabaquismo, así como los medicamentos actuales para la EII a través de un cuestionario. También se recopilarán datos sobre la suplementación actual con vitamina D (si se toma) y la dosis. Antes del procedimiento endoscópico, se extraerá sangre periférica en dos tubos de tapa roja de 10 ml. En el momento de la endoscopia, se obtendrán cinco biopsias de pellizco de la mucosa de tamaño estándar de 20 cm proximales al ano. . Se aplicará una etiqueta de identificación única con código de barras a cada muestra. Una biopsia se colocará en formalina. Las muestras de parafina se mantendrán a temperatura ambiente. Después del procedimiento endoscópico, el médico del paciente completará una puntuación de Mayo según los síntomas actuales del paciente y la gravedad de la enfermedad endoscópica. Se realizará una comparación entre la actividad de la enfermedad, el nivel de 25 hidroxivitamina D en suero y la expresión en la mucosa de las proteínas de unión estrecha, así como de las citoquinas proinflamatorias.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

248

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Se están estudiando participantes femeninos y masculinos.

Descripción

Inclusión:

  • Edad de 18 años en adelante
  • Un diagnóstico de colitis ulcerosa que haya sido confirmado por biopsia y una extensión de la enfermedad de al menos 20 cm proximal al ano.

Exclusión:

  • Edad <18 años
  • Diagnóstico de la enfermedad de Crohn
  • Diagnóstico de colitis ulcerosa con extensión de la enfermedad <20 cm proximal al ano

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Nivel de 25(OH) vitamina D (ng/ml)
Periodo de tiempo: 1 día
1 día

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Puntaje de endoscopia de Mayo
Periodo de tiempo: 1 día
1 día
expresión de zo-1 en la mucosa por PCR en tiempo real
Periodo de tiempo: 1 día
1 día
expresión de ocludina mucosa por PCR en tiempo real
Periodo de tiempo: 1 día
1 día
Expresión de VDR en mucosa por PCR en tiempo real
Periodo de tiempo: 1 día
1 día
expresión de claudina-2 en mucosa por PCR en tiempo real
Periodo de tiempo: 1 día
1 día
expresión de TNFa en la mucosa por PCR en tiempo real
Periodo de tiempo: 1 día
1 día
expresión de IL-8 en mucosas por PCR en tiempo real
Periodo de tiempo: 1 día
1 día
expresión de VDR en mucosa por inmunohistoquímica
Periodo de tiempo: 1 día
1 día
expresión de zo-1 en la mucosa por inmunohistoquímica
Periodo de tiempo: 1 día
1 día
expresión de ocludina mucosa por inmunohistoquímica
Periodo de tiempo: 1 día
1 día
claudina-2 mucosa por inmunohistoquímica
Periodo de tiempo: 1 día
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de marzo de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de marzo de 2016

Publicado por primera vez (Estimado)

24 de marzo de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de julio de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de julio de 2025

Última verificación

1 de junio de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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