Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Vitamine D et activité de la maladie dans la colite ulcéreuse

1 juillet 2025 mis à jour par: University of Chicago

Association entre le niveau de vitamine D et l'activité de la maladie dans la colite ulcéreuse

Le but de cette étude est de tester des échantillons de sang et de tissus de personnes atteintes de colite ulcéreuse (CU) pour voir quels effets la vitamine D peut avoir sur le système immunitaire. Cette recherche est menée parce qu'elle pourrait mener au développement d'un nouveau traitement pour les personnes atteintes de maladies inflammatoires de l'intestin (MII).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients atteints de CU seront recrutés et consentis avant la coloscopie ou la sigmoïdoscopie flexible. Tous les patients seront âgés de 18 ans ou plus et auront des antécédents connus de CU confirmés par biopsie et une étendue de la maladie d'au moins 20 cm en amont de l'anus. Des données cliniques seront recueillies sur l'âge du patient, la durée de la maladie, les antécédents familiaux de MII, le statut et les antécédents de tabagisme, ainsi que les médicaments actuels pour la MII au moyen d'un questionnaire. Des données seront également collectées concernant la supplémentation actuelle en vitamine D (si prise) et la dose. Avant la procédure endoscopique, le sang périphérique sera prélevé dans deux tubes à bouchon rouge de 10 ml. Au moment de l'endoscopie, cinq biopsies par pincement muqueux de taille standard seront obtenues à 20 cm en amont de l'anus. . Une étiquette d'identification unique à code-barres sera apposée sur chaque échantillon. Une biopsie sera placée dans du formol. Les échantillons de paraffine seront conservés à température ambiante. Suite à la procédure endoscopique, le médecin du patient remplira un score Mayo basé sur les symptômes actuels du patient et la gravité de la maladie endoscopique. Une comparaison sera faite entre l'activité de la maladie, le taux sérique de 25 hydroxyvitamine D et l'expression muqueuse des protéines des jonctions serrées ainsi que des cytokines pro-inflammatoires.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

248

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les participants féminins et masculins sont à l'étude

La description

Inclusion:

  • Âge 18 ans et plus
  • Un diagnostic de colite ulcéreuse qui a été confirmé par une biopsie et une étendue de la maladie d'au moins 20 cm en amont de l'anus.

Exclusion:

  • Âge <18 ans
  • Diagnostic de la maladie de Crohn
  • Diagnostic de la colite ulcéreuse avec une étendue de la maladie < 20 cm en amont de l'anus

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Niveau de 25(OH) vitamine D (ng/ml)
Délai: Un jour
Un jour

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Score d'endoscopie Mayo
Délai: Un jour
Un jour
expression muqueuse de zo-1 par PCR en temps réel
Délai: Un jour
Un jour
expression de l'occludine muqueuse par PCR en temps réel
Délai: Un jour
Un jour
expression VDR muqueuse par PCR en temps réel
Délai: Un jour
Un jour
expression muqueuse de la claudine-2 par PCR en temps réel
Délai: Un jour
Un jour
expression mucosale du TNFa par PCR en temps réel
Délai: Un jour
Un jour
expression muqueuse d'IL-8 par PCR en temps réel
Délai: Un jour
Un jour
expression muqueuse VDR par immunohistochimie
Délai: Un jour
Un jour
expression mucosale de zo-1 par immunohistochimie
Délai: Un jour
Un jour
expression d'occludine muqueuse par immunohistochimie
Délai: Un jour
Un jour
claudine-2 muqueuse par immunohistochimie
Délai: Un jour
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 mars 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 mars 2016

Première publication (Estimé)

24 mars 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 juillet 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 juillet 2025

Dernière vérification

1 juin 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner