潰瘍性大腸炎におけるビタミンDと疾患活動性
2023年2月21日 更新者:University of Chicago
潰瘍性大腸炎におけるビタミン D レベルと疾患活動性との関連
この研究の目的は、潰瘍性大腸炎 (UC) 患者の血液と組織のサンプルをテストして、ビタミン D が免疫系にどのような影響を与えるかを調べることです。
この研究が行われているのは、炎症性腸疾患 (IBD) の新しい治療法の開発につながる可能性があるためです。
調査の概要
詳細な説明
UC患者は、結腸内視鏡検査または軟性S状結腸鏡検査の前に募集され、同意されます。
すべての患者は 18 歳以上で、生検によって確認された既知の UC の病歴と、肛門に少なくとも 20cm 近位の疾患の範囲があります。
臨床データは、患者の年齢、病気の期間、IBD の家族歴、喫煙状況と病歴、および IBD の現在の投薬について質問票を通じて収集されます。
現在のビタミン D 補給 (服用している場合) と用量に関するデータも収集されます。
内視鏡処置の前に、末梢血を 2 本の 10 ml の赤いトップ チューブに抜き取ります。
内視鏡検査時に、肛門の近位 20cm から 5 つの標準サイズの粘膜ピンチ生検が得られます。 .
各サンプルには、バーコード化された一意の識別ラベルが貼付されます。
1 つの生検は、ホルマリンに配置されます。
パラフィンサンプルは室温で維持されます。
内視鏡手順に続いて、患者の医師は、患者の現在の症状と内視鏡疾患の重症度に基づいて Mayo スコアを完成させます。
疾患活動性、血清血清 25 ヒドロキシビタミン D レベル、密着結合タンパク質および炎症誘発性サイトカインの粘膜発現の間で比較が行われます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
248
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
女性と男性の両方の参加者が研究されています
説明
含まれるもの:
- 年齢 18歳以上
- 生検によって確認された潰瘍性大腸炎の診断と、肛門に少なくとも20cm近位の疾患の範囲。
除外:
- 年齢 <18 歳
- クローン病の診断
- -潰瘍性大腸炎の診断で、病変の範囲が肛門の近位で20cm未満
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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25(OH) ビタミン D レベル (ng/ml)
時間枠:1日
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1日
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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メイヨー内視鏡スコア
時間枠:1日
|
1日
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リアルタイム PCR による粘膜 zo-1 発現
時間枠:1日
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1日
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リアルタイム PCR による粘膜オクルディンの発現
時間枠:1日
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1日
|
リアルタイム PCR による粘膜 VDR 発現
時間枠:1日
|
1日
|
リアルタイムPCRによる粘膜クローディン-2発現
時間枠:1日
|
1日
|
リアルタイムPCRによる粘膜TNFα発現
時間枠:1日
|
1日
|
リアルタイム PCR による粘膜 IL-8 発現
時間枠:1日
|
1日
|
免疫組織化学による粘膜 VDR 発現
時間枠:1日
|
1日
|
免疫組織化学による粘膜 zo-1 発現
時間枠:1日
|
1日
|
免疫組織化学による粘膜オクルディンの発現
時間枠:1日
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1日
|
免疫組織化学による粘膜クローディン-2
時間枠:1日
|
1日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年11月1日
一次修了 (実際)
2013年5月1日
研究の完了 (実際)
2013年5月1日
試験登録日
最初に提出
2016年3月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年3月23日
最初の投稿 (見積もり)
2016年3月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年2月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年2月21日
最終確認日
2023年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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