Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

D-vitamin og sygdomsaktivitet ved colitis ulcerosa

21. februar 2023 opdateret af: University of Chicago

Sammenhæng mellem D-vitaminniveau og sygdomsaktivitet ved colitis ulcerosa

Formålet med denne undersøgelse er at teste blod- og vævsprøver fra mennesker med colitis ulcerosa (UC) for at se, hvilke effekter D-vitamin kan have på immunsystemet. Denne forskning udføres, fordi den kan føre til udvikling af ny behandling for mennesker med inflammatorisk tarmsygdom (IBD).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter med UC vil blive rekrutteret og givet samtykke forud for koloskopi eller fleksibel sigmoidoskopi. Alle patienter vil være 18 år eller ældre med en kendt historie med UC, der er blevet bekræftet ved biopsi og et sygdomsudstrækning på mindst 20 cm proksimalt i forhold til anus. Kliniske data vil blive indsamlet om patientens alder, sygdomsvarighed, familiehistorie med IBD, rygestatus og historie, samt aktuelle medicin mod IBD gennem et spørgeskema. Der vil også blive indsamlet data vedrørende aktuelt D-vitamintilskud (hvis det tages) og dosis. Forud for den endoskopiske procedure vil perifert blod blive udtaget i to 10 ml røde toprør. På tidspunktet for endoskopi vil der blive opnået fem slimhinde-knippebiopsier i standardstørrelse fra 20 cm proksimalt til anus. . En stregkodet unik identifikationsetiket vil blive påført hver prøve. En biopsi vil blive placeret i formalin. Paraffinprøver vil blive holdt ved stuetemperatur. Efter den endoskopiske procedure vil patientens læge udfylde en Mayo-score baseret på patientens aktuelle symptomer og sværhedsgraden af ​​endoskopisk sygdom. Sammenligning vil blive foretaget mellem sygdomsaktivitet, serum serum 25 hydroxyvitamin D niveau og slimhindeekspression af tight junction proteiner samt proinflammatoriske cytokiner.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

248

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Både kvindelige og mandlige deltagere bliver undersøgt

Beskrivelse

Inkludering:

  • Alder 18 år og derover
  • En diagnose af colitis ulcerosa, der er blevet bekræftet ved biopsi og en sygdomsgrad på mindst 20 cm proksimalt i forhold til anus.

Undtagelse:

  • Alder <18 år
  • Diagnose af Crohns sygdom
  • Diagnose af colitis ulcerosa med sygdomsomfang <20 cm proksimalt for anus

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
25(OH) D-vitaminniveau (ng/ml)
Tidsramme: 1 dag
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Mayo Endoskopi Score
Tidsramme: 1 dag
1 dag
slimhinde-zo-1-ekspression ved realtids-PCR
Tidsramme: 1 dag
1 dag
mucosal occludin-ekspression ved realtids-PCR
Tidsramme: 1 dag
1 dag
mucosal VDR-ekspression ved realtids-PCR
Tidsramme: 1 dag
1 dag
mucosal claudin-2-ekspression ved realtids-PCR
Tidsramme: 1 dag
1 dag
slimhinde-TNFa-ekspression ved realtids-PCR
Tidsramme: 1 dag
1 dag
mucosal IL-8-ekspression ved realtids-PCR
Tidsramme: 1 dag
1 dag
mucosal VDR-ekspression ved immunhistokemi
Tidsramme: 1 dag
1 dag
slimhinde-zo-1-ekspression ved immunhistokemi
Tidsramme: 1 dag
1 dag
mucosal occludin-ekspression ved immunhistokemi
Tidsramme: 1 dag
1 dag
mucosal claudin-2 ved immunhistokemi
Tidsramme: 1 dag
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Chicago

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. marts 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. marts 2016

Først opslået (Skøn)

24. marts 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 11-0202

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Colitis ulcerosa

Kliniske forsøg med Ingen indgriben

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner