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Vitamin D und Krankheitsaktivität bei Colitis ulcerosa

1. Juli 2025 aktualisiert von: University of Chicago

Assoziation zwischen Vitamin-D-Spiegel und Krankheitsaktivität bei Colitis ulcerosa

Der Zweck dieser Studie ist es, Blut- und Gewebeproben von Menschen mit Colitis ulcerosa (UC) zu testen, um zu sehen, welche Auswirkungen Vitamin D auf das Immunsystem haben kann. Diese Forschung wird durchgeführt, weil sie zur Entwicklung einer neuen Behandlung für Menschen mit entzündlichen Darmerkrankungen (IBD) führen könnte.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Patienten mit UC werden vor der Koloskopie oder flexiblen Sigmoidoskopie rekrutiert und eingewilligt. Alle Patienten sind mindestens 18 Jahre alt und haben eine bekannte Vorgeschichte von CU, die durch Biopsie bestätigt wurde, und ein Ausmaß der Erkrankung von mindestens 20 cm proximal zum Anus. Klinische Daten werden über das Alter des Patienten, die Krankheitsdauer, die familiäre Vorgeschichte von CED, den Raucherstatus und die Vorgeschichte sowie die aktuelle Medikation für CED durch einen Fragebogen erhoben. Es werden auch Daten zur aktuellen Vitamin-D-Supplementierung (falls eingenommen) und Dosis erhoben. Vor dem endoskopischen Eingriff wird peripheres Blut in zwei 10-ml-Röhrchen mit rotem Verschluss entnommen. Zum Zeitpunkt der Endoskopie werden fünf Schleimhaut-Prise-Biopsien in Standardgröße 20 cm proximal des Anus entnommen. . Jede Probe wird mit einem Strichcode-Etikett zur eindeutigen Identifizierung versehen. Eine Biopsie wird in Formalin eingelegt. Paraffinproben werden bei Raumtemperatur gehalten. Nach dem endoskopischen Eingriff erstellt der Arzt des Patienten einen Mayo-Score basierend auf den aktuellen Symptomen des Patienten und dem Schweregrad der endoskopischen Erkrankung. Es wird ein Vergleich zwischen der Krankheitsaktivität, dem Serum-25-Hydroxyvitamin-D-Spiegel im Serum und der Schleimhautexpression von Tight-Junction-Proteinen sowie proinflammatorischen Zytokinen angestellt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

248

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Es werden sowohl weibliche als auch männliche Teilnehmer untersucht

Beschreibung

Aufnahme:

  • Alter ab 18 Jahren
  • Eine durch Biopsie bestätigte Diagnose einer Colitis ulcerosa und eine Ausdehnung der Erkrankung von mindestens 20 cm proximal zum Anus.

Ausschluss:

  • Alter <18 Jahre alt
  • Diagnose von Morbus Crohn
  • Diagnose Colitis ulcerosa mit Krankheitsausdehnung < 20 cm proximal zum Anus

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
25(OH) Vitamin D-Spiegel (ng/ml)
Zeitfenster: 1 Tag
1 Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Mayo-Endoskopie-Score
Zeitfenster: 1 Tag
1 Tag
Schleimhaut-Zo-1-Expression durch Echtzeit-PCR
Zeitfenster: 1 Tag
1 Tag
Schleimhaut-Occludin-Expression durch Echtzeit-PCR
Zeitfenster: 1 Tag
1 Tag
Schleimhaut-VDR-Expression durch Echtzeit-PCR
Zeitfenster: 1 Tag
1 Tag
Schleimhaut-Claudin-2-Expression durch Echtzeit-PCR
Zeitfenster: 1 Tag
1 Tag
Schleimhaut-TNFa-Expression durch Echtzeit-PCR
Zeitfenster: 1 Tag
1 Tag
Schleimhaut-IL-8-Expression durch Echtzeit-PCR
Zeitfenster: 1 Tag
1 Tag
Schleimhaut-VDR-Expression durch Immunhistochemie
Zeitfenster: 1 Tag
1 Tag
Schleimhaut-Zo-1-Expression durch Immunhistochemie
Zeitfenster: 1 Tag
1 Tag
Schleimhaut-Occludin-Expression durch Immunhistochemie
Zeitfenster: 1 Tag
1 Tag
Schleimhaut-Claudin-2 durch Immunhistochemie
Zeitfenster: 1 Tag
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Chicago

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. März 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. März 2016

Zuerst gepostet (Geschätzt)

24. März 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 11-0202

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

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