Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vitamin D a aktivita onemocnění u ulcerózní kolitidy

1. července 2025 aktualizováno: University of Chicago

Asociace mezi hladinou vitaminu D a aktivitou onemocnění u ulcerózní kolitidy

Účelem této studie je otestovat vzorky krve a tkáně lidí s ulcerózní kolitidou (UC), aby se zjistilo, jaké účinky může mít vitamín D na imunitní systém. Tento výzkum se provádí, protože by mohl vést k vývoji nové léčby pro lidi se zánětlivým onemocněním střev (IBD).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti s UC budou přijati a schváleni před kolonoskopií nebo flexibilní sigmoidoskopií. Všichni pacienti budou ve věku 18 nebo více let se známou anamnézou UC, která byla potvrzena biopsií, a rozsahem onemocnění alespoň 20 cm proximálně od řitního otvoru. Prostřednictvím dotazníku budou shromážděna klinická data o věku pacienta, trvání onemocnění, rodinné anamnéze IBD, kuřáckém stavu a anamnéze, stejně jako o současných lécích na IBD. Budou také shromažďovány údaje týkající se současného suplementace vitaminem D (pokud užíváte) a dávky. Před endoskopickým výkonem bude periferní krev odebrána do dvou 10ml červených zkumavek. V době endoskopie bude odebráno pět slizničních biopsií standardní velikosti z 20 cm proximálně k análnímu otvoru. . Na každý vzorek bude umístěn štítek s jedinečným čárovým kódem. Jedna biopsie bude umístěna do formalínu. Vzorky parafínu budou udržovány při pokojové teplotě. Po endoskopickém postupu lékař pacienta vyplní Mayo skóre na základě aktuálních symptomů pacienta a závažnosti endoskopického onemocnění. Bude provedeno srovnání mezi aktivitou onemocnění, sérovou hladinou 25 hydroxyvitaminu D v séru a slizniční expresí proteinů s úzkým spojením a také prozánětlivých cytokinů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

248

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Studují se ženy i muži

Popis

Zařazení:

  • Věk 18 let a více
  • Diagnóza ulcerózní kolitidy, která byla potvrzena biopsií, a rozsah onemocnění nejméně 20 cm proximálně od řitního otvoru.

Vyloučení:

  • Věk <18 let
  • Diagnóza Crohnovy choroby
  • Diagnóza ulcerózní kolitidy s rozsahem onemocnění < 20 cm proximálně od řitního otvoru

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
25(OH) hladina vitaminu D (ng/ml)
Časové okno: 1 den
1 den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Endoskopické skóre Mayo
Časové okno: 1 den
1 den
slizniční exprese zo-1 pomocí PCR v reálném čase
Časové okno: 1 den
1 den
exprese slizničního okludinu pomocí PCR v reálném čase
Časové okno: 1 den
1 den
slizniční VDR exprese pomocí PCR v reálném čase
Časové okno: 1 den
1 den
slizniční exprese claudinu-2 pomocí PCR v reálném čase
Časové okno: 1 den
1 den
slizniční exprese TNFa pomocí PCR v reálném čase
Časové okno: 1 den
1 den
slizniční exprese IL-8 pomocí PCR v reálném čase
Časové okno: 1 den
1 den
slizniční VDR exprese imunohistochemicky
Časové okno: 1 den
1 den
slizniční exprese zo-1 imunohistochemicky
Časové okno: 1 den
1 den
exprese slizničního okludinu imunohistochemicky
Časové okno: 1 den
1 den
slizniční claudin-2 imunohistochemicky
Časové okno: 1 den
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Chicago

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. března 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. března 2016

První zveřejněno (Odhadovaný)

24. března 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. července 2025

Naposledy ověřeno

1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 11-0202

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ulcerózní kolitida

Klinické studie na Žádný zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Switzerland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit