Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Vitamin D och sjukdomsaktivitet vid ulcerös kolit

21 februari 2023 uppdaterad av: University of Chicago

Samband mellan vitamin D-nivå och sjukdomsaktivitet vid ulcerös kolit

Syftet med denna studie är att testa blod- och vävnadsprover från personer med ulcerös kolit (UC) för att se vilka effekter D-vitamin kan ha på immunförsvaret. Denna forskning görs eftersom den kan leda till utvecklingen av ny behandling för personer med inflammatorisk tarmsjukdom (IBD).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter med UC kommer att rekryteras och ge sitt samtycke före koloskopi eller flexibel sigmoidoskopi. Alla patienter kommer att vara 18 år eller äldre med en känd historia av UC som har bekräftats genom biopsi och en sjukdomsomfattning på minst 20 cm proximalt anus. Kliniska data kommer att samlas in om patientens ålder, sjukdomslängd, familjehistoria av IBD, rökstatus och historia, samt aktuella mediciner för IBD genom ett frågeformulär. Data kommer också att samlas in om aktuellt D-vitamintillskott (om det tas) och dos. Före den endoskopiska proceduren kommer perifert blod att dras in i två 10 ml röda topprör. Vid tidpunkten för endoskopi kommer fem slemhinnebiopsier av standardstorlek att erhållas från 20 cm proximalt till anus. . En streckkodad unik identifieringsetikett kommer att appliceras på varje prov. En biopsi kommer att placeras i formalin. Paraffinprover kommer att hållas vid rumstemperatur. Efter det endoskopiska förfarandet kommer patientens läkare att fylla i en Mayo-poäng baserat på patientens nuvarande symtom och svårighetsgraden av endoskopisk sjukdom. Jämförelse kommer att göras mellan sjukdomsaktivitet, serum 25 hydroxivitamin D nivå, och slemhinneuttryck av tight junction proteiner samt proinflammatoriska cytokiner.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

248

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Både kvinnliga och manliga deltagare studeras

Beskrivning

Inkludering:

  • Ålder 18 år och uppåt
  • En diagnos av ulcerös kolit som har bekräftats genom biopsi och en sjukdomsomfattning på minst 20 cm proximalt anus.

Uteslutning:

  • Ålder <18 år
  • Diagnos av Crohns sjukdom
  • Diagnos av ulcerös kolit med sjukdomsomfattning <20cm proximalt anus

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
25(OH) vitamin D nivå (ng/ml)
Tidsram: 1 dag
1 dag

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Mayo Endoscopy Poäng
Tidsram: 1 dag
1 dag
mukosal zo-1-expression genom realtids-PCR
Tidsram: 1 dag
1 dag
slemhinneockludinuttryck genom realtids-PCR
Tidsram: 1 dag
1 dag
slemhinne-VDR-uttryck genom realtids-PCR
Tidsram: 1 dag
1 dag
mukosal claudin-2-uttryck genom realtids-PCR
Tidsram: 1 dag
1 dag
slemhinne-TNFa-uttryck genom realtids-PCR
Tidsram: 1 dag
1 dag
slemhinne-IL-8-uttryck genom realtids-PCR
Tidsram: 1 dag
1 dag
mukosalt VDR-uttryck genom immunhistokemi
Tidsram: 1 dag
1 dag
mukosal zo-1-expression genom immunhistokemi
Tidsram: 1 dag
1 dag
slemhinneockludinuttryck genom immunhistokemi
Tidsram: 1 dag
1 dag
mukosal claudin-2 genom immunhistokemi
Tidsram: 1 dag
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 mars 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 mars 2016

Första postat (Uppskatta)

24 mars 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

23 februari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 februari 2023

Senast verifierad

1 februari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ulcerös kolit

Kliniska prövningar på Inget ingripande

3
Prenumerera