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维生素 D 与溃疡性结肠炎的疾病活动

2023年2月21日 更新者:University of Chicago

维生素 D 水平与溃疡性结肠炎疾病活动度之间的关联

这项研究的目的是检测溃疡性结肠炎 (UC) 患者的血液和组织样本,以了解维生素 D 对免疫系统的影响。 正在进行这项研究是因为它可能会导致针对炎症性肠病 (IBD) 患者的新疗法的开发。

研究概览

地位

完全的

干预/治疗

详细说明

在结肠镜检查或可弯曲乙状结肠镜检查之前,将招募 UC 患者并征得同意。 所有患者均年满 18 岁,具有已知的 UC 病史,经活检证实,疾病范围至少在肛门近端 20 厘米处。 将通过问卷收集有关患者年龄、病程、IBD 家族史、吸烟状况和病史以及当前 IBD 药物治疗的临床数据。 还将收集有关当前维生素 D 补充剂(如果服用)和剂量的数据。 在内窥镜手术之前,外周血将被吸入两个 10 毫升的红色顶管中。 进行内窥镜检查时,将从肛门近端 20 厘米处取五个标准大小的粘膜捏取活组织检查。 . 条形码的唯一标识符标签将应用于每个样本。 一份活检将置于福尔马林中。 石蜡样品将保持在室温下。 在内窥镜手术之后,患者的医生将根据患者当前的症状和内窥镜疾病的严重程度完成梅奥评分。 将在疾病活动、血清血清 25 羟基维生素 D 水平和紧密连接蛋白以及促炎细胞因子的粘膜表达之间进行比较。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

248

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

正在研究女性和男性参与者

描述

包含:

  • 年龄 18 岁及以上
  • 溃疡性结肠炎的诊断已通过活组织检查证实,且疾病范围距肛门至少 20 厘米。

排除:

  • 年龄<18岁
  • 克罗恩病的诊断
  • 溃疡性结肠炎病变范围<肛门近端20cm的诊断

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
25(OH) 维生素 D 水平(纳克/毫升)
大体时间:1天
1天

次要结果测量

结果测量
大体时间
梅奥内镜评分
大体时间:1天
1天
通过实时 PCR 检测粘膜 zo-1 表达
大体时间:1天
1天
通过实时 PCR 检测粘膜 occludin 表达
大体时间:1天
1天
通过实时 PCR 的粘膜 VDR 表达
大体时间:1天
1天
通过实时 PCR 检测粘膜 claudin-2 表达
大体时间:1天
1天
通过实时 PCR 检测粘膜 TNFa 表达
大体时间:1天
1天
通过实时 PCR 检测粘膜 IL-8 表达
大体时间:1天
1天
通过免疫组织化学的粘膜 VDR 表达
大体时间:1天
1天
通过免疫组织化学的粘膜 zo-1 表达
大体时间:1天
1天
通过免疫组织化学的粘膜occludin表达
大体时间:1天
1天
粘膜 claudin-2 免疫组化
大体时间:1天
1天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年11月1日

初级完成 (实际的)

2013年5月1日

研究完成 (实际的)

2013年5月1日

研究注册日期

首次提交

2016年3月10日

首先提交符合 QC 标准的

2016年3月23日

首次发布 (估计)

2016年3月24日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2023年2月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年2月21日

最后验证

2023年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

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无干预的临床试验

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