Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Витамин D и активность болезни при язвенном колите

21 февраля 2023 г. обновлено: University of Chicago

Связь между уровнем витамина D и активностью заболевания при язвенном колите

Целью этого исследования является тестирование образцов крови и тканей людей с язвенным колитом (ЯК), чтобы увидеть, какое влияние витамин D может оказывать на иммунную систему. Это исследование проводится, потому что оно может привести к разработке нового лечения для людей с воспалительным заболеванием кишечника (ВЗК).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациентов с ЯК будут набирать и давать согласие до проведения колоноскопии или гибкой сигмоидоскопии. Все пациенты должны быть в возрасте 18 лет и старше с известным анамнезом язвенного колита, подтвержденным биопсией, и распространением заболевания не менее 20 см проксимальнее ануса. С помощью анкеты будут собраны клинические данные о возрасте пациента, продолжительности заболевания, семейном анамнезе ВЗК, статусе и истории курения, а также о текущих лекарствах от ВЗК. Также будут собираться данные о текущих добавках витамина D (если они принимаются) и дозах. Перед эндоскопической процедурой периферическая кровь будет взята в две 10 мл пробирки с красной крышкой. Во время эндоскопии берут пять биопсий слизистой оболочки стандартного размера на расстоянии 20 см проксимальнее ануса. . К каждому образцу будет прикреплена уникальная идентификационная этикетка со штрих-кодом. Одна биопсия будет помещена в формалин. Образцы парафина будут храниться при комнатной температуре. После эндоскопической процедуры врач пациента заполнит шкалу Мейо на основе текущих симптомов пациента и тяжести эндоскопического заболевания. Будет проведено сравнение между активностью заболевания, уровнем 25-гидроксивитамина D в сыворотке и экспрессией белков плотных контактов в слизистой оболочке, а также провоспалительных цитокинов.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

248

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Изучаются как женщины, так и мужчины.

Описание

Включение:

  • Возраст 18 лет и старше
  • Диагноз язвенного колита, подтвержденный биопсией, и распространение заболевания не менее чем на 20 см проксимальнее ануса.

Исключение:

  • Возраст <18 лет
  • Диагностика болезни Крона
  • Диагноз язвенного колита при распространении заболевания <20 см проксимальнее ануса

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
25(OH) Уровень витамина D (нг/мл)
Временное ограничение: 1 день
1 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Шкала эндоскопии Мэйо
Временное ограничение: 1 день
1 день
экспрессия zo-1 слизистой оболочки с помощью ПЦР в реальном времени
Временное ограничение: 1 день
1 день
экспрессия окклюдина в слизистой оболочке с помощью ПЦР в реальном времени
Временное ограничение: 1 день
1 день
экспрессия VDR слизистой оболочки с помощью ПЦР в реальном времени
Временное ограничение: 1 день
1 день
экспрессия клаудина-2 в слизистой оболочке с помощью ПЦР в реальном времени
Временное ограничение: 1 день
1 день
экспрессия TNFα в слизистой оболочке с помощью ПЦР в реальном времени
Временное ограничение: 1 день
1 день
экспрессия IL-8 в слизистой оболочке с помощью ПЦР в реальном времени
Временное ограничение: 1 день
1 день
экспрессия VDR слизистой оболочки с помощью иммуногистохимии
Временное ограничение: 1 день
1 день
экспрессия zo-1 в слизистой оболочке с помощью иммуногистохимии
Временное ограничение: 1 день
1 день
экспрессия окклюдина в слизистой оболочке с помощью иммуногистохимии
Временное ограничение: 1 день
1 день
клаудин-2 слизистой оболочки с помощью иммуногистохимии
Временное ограничение: 1 день
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Chicago

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 марта 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 марта 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

24 марта 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

23 февраля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 февраля 2023 г.

Последняя проверка

1 февраля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 11-0202

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Без вмешательства

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Guatemala

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться