Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

D-vitamiini ja sairauden aktiivisuus haavaisessa paksusuolentulehduksessa

tiistai 21. helmikuuta 2023 päivittänyt: University of Chicago

D-vitamiinitason ja sairauden aktiivisuuden välinen yhteys haavaisessa paksusuolentulehduksessa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata veristä ja kudosnäytteitä potilailta, joilla on haavainen paksusuolentulehdus (UC), jotta nähdään, mitä vaikutuksia D-vitamiinilla voi olla immuunijärjestelmään. Tätä tutkimusta tehdään, koska se voi johtaa uuden hoidon kehittämiseen tulehduksellista suolistosairautta (IBD) sairastaville.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

UC-potilaat rekrytoidaan ja hyväksytään ennen kolonoskopiaa tai joustavaa sigmoidoskopiaa. Kaikki potilaat ovat vähintään 18-vuotiaita, ja heillä on tiedossa oleva UC-sairaus, joka on vahvistettu biopsialla, ja sairauden laajuus on vähintään 20 cm peräaukon lähellä. Kyselylomakkeella kerätään kliinisiä tietoja potilaan iästä, taudin kestosta, suvussa esiintyneestä IBD:stä, tupakoinnin tilasta ja historiasta sekä nykyisistä IBD-lääkkeistä. Tietoja kerätään myös nykyisestä D-vitamiinilisästä (jos otat) ja annoksesta. Ennen endoskooppista toimenpidettä perifeerinen veri otetaan kahteen 10 ml:n punapäälliseen putkeen. Endoskopian yhteydessä otetaan viisi vakiokokoista limakalvon puristusbiopsiaa 20 cm:n etäisyydeltä peräaukon läheisyydestä. . Viivakoodattu yksilöllinen tunnistetarra kiinnitetään jokaiseen näytteeseen. Yksi biopsia asetetaan formaliiniin. Parafiininäytteet säilytetään huoneenlämmössä. Endoskooppisen toimenpiteen jälkeen potilaan lääkäri suorittaa Mayo-pisteytyksen potilaan tämänhetkisten oireiden ja endoskooppisen sairauden vakavuuden perusteella. Verrataan taudin aktiivisuutta, seerumin 25-hydroksivitamiini-D-tasoa ja tiiviiden liitosproteiinien sekä proinflammatoristen sytokiinien ilmentymistä limakalvolla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

248

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Sekä nais- että miespuolisia osallistujia tutkitaan

Kuvaus

Sisällytä:

  • Ikä 18 vuotta täyttänyt
  • Haavaisen paksusuolitulehduksen diagnoosi, joka on vahvistettu biopsialla, ja sairauden laajuus on vähintään 20 cm proksimaalisesti peräaukkoa.

Poissulkeminen:

  • Ikä <18 vuotta
  • Crohnin taudin diagnoosi
  • Haavaisen paksusuolitulehduksen diagnoosi, kun sairauden laajuus on alle 20 cm peräaukon lähellä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
25(OH) D-vitamiinitaso (ng/ml)
Aikaikkuna: 1 päivä
1 päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Mayon endoskopian pisteet
Aikaikkuna: 1 päivä
1 päivä
limakalvon zo-1-ekspressio reaaliaikaisella PCR:llä
Aikaikkuna: 1 päivä
1 päivä
limakalvon okludiiniekspressio reaaliaikaisella PCR:llä
Aikaikkuna: 1 päivä
1 päivä
limakalvon VDR-ilmentyminen reaaliaikaisella PCR:llä
Aikaikkuna: 1 päivä
1 päivä
limakalvon claudiini-2:n ilmentyminen reaaliaikaisella PCR:llä
Aikaikkuna: 1 päivä
1 päivä
limakalvon TNFa:n ilmentyminen reaaliaikaisella PCR:llä
Aikaikkuna: 1 päivä
1 päivä
limakalvon IL-8:n ilmentyminen reaaliaikaisella PCR:llä
Aikaikkuna: 1 päivä
1 päivä
limakalvon VDR-ilmentyminen immunohistokemialla
Aikaikkuna: 1 päivä
1 päivä
limakalvon zo-1-ekspressio immunohistokemialla
Aikaikkuna: 1 päivä
1 päivä
limakalvon okludiinin ilmentyminen immunohistokemialla
Aikaikkuna: 1 päivä
1 päivä
limakalvon claudiini-2 immunohistokemialla
Aikaikkuna: 1 päivä
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Chicago

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. marraskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 10. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 24. maaliskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 23. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 11-0202

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Haavainen paksusuolitulehdus

Kliiniset tutkimukset Ei väliintuloa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Morocco

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa