Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

D-vitamin és betegségaktivitás colitis ulcerosában

2023. február 21. frissítette: University of Chicago

A D-vitamin szintje és a betegség aktivitása közötti összefüggés a colitis ulcerosában

Ennek a tanulmánynak a célja a colitis ulcerosa (UC) betegek vér- és szövetmintáinak vizsgálata annak megállapítására, hogy a D-vitamin milyen hatással lehet az immunrendszerre. Ezt a kutatást azért végzik, mert új kezelés kifejlesztéséhez vezethet a gyulladásos bélbetegségben (IBD) szenvedők számára.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az UC-s betegeket a kolonoszkópia vagy a rugalmas szigmoidoszkópia előtt be kell toborozni és jóváhagyni. Minden beteg 18 éves vagy annál idősebb, biopsziával igazolt UC-s kórelőzményében, és a betegség kiterjedése legalább 20 cm-re van a végbélnyílástól. Kérdőív segítségével gyűjtik össze a klinikai adatokat a páciens életkoráról, a betegség időtartamáról, az IBD családi anamnéziséről, a dohányzás állapotáról és a kórelőzményéről, valamint az IBD-vel kapcsolatos aktuális gyógyszerekről. Adatokat gyűjtenek az aktuális D-vitamin-pótlásról (ha szed) és az adagról is. Az endoszkópos eljárás előtt a perifériás vért két 10 ml-es piros felső csőbe szívják. Az endoszkópia során öt szabványos méretű nyálkahártya-csípés biopsziát veszünk a végbélnyílás 20 cm-es távolságából. . Minden mintára vonalkódos egyedi azonosító címke kerül. Egy biopsziát formalinba helyeznek. A paraffinmintákat szobahőmérsékleten kell tartani. Az endoszkópos eljárást követően a páciens orvosa Mayo-pontszámot készít a páciens aktuális tünetei és az endoszkópos betegség súlyossága alapján. Összehasonlítjuk a betegség aktivitását, a szérum szérum 25-ös hidroxi-D-vitamin-szintjét, valamint a szoros kötési fehérjék, valamint a proinflammatorikus citokinek nyálkahártya-expresszióját.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

248

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Mind a női, mind a férfi résztvevőket vizsgálják

Leírás

Befogadás:

  • 18 éves és idősebb korosztály
  • A fekélyes vastagbélgyulladás diagnózisa, amelyet biopszia igazolt, és a betegség mértéke a végbélnyílástól legalább 20 cm-re van.

Kirekesztés:

  • Életkor <18 év
  • A Crohn-betegség diagnózisa
  • A fekélyes vastagbélgyulladás diagnózisa a végbélnyílástól 20 cm-nél kisebb kiterjedésű betegség esetén

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
25(OH) D-vitamin szint (ng/ml)
Időkeret: 1 nap
1 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Mayo endoszkópos pontszám
Időkeret: 1 nap
1 nap
nyálkahártya zo-1 expressziója valós idejű PCR-rel
Időkeret: 1 nap
1 nap
nyálkahártya occludin expressziója valós idejű PCR-rel
Időkeret: 1 nap
1 nap
nyálkahártya VDR expressziója valós idejű PCR-rel
Időkeret: 1 nap
1 nap
nyálkahártya claudin-2 expressziója valós idejű PCR-rel
Időkeret: 1 nap
1 nap
nyálkahártya TNFa expressziója valós idejű PCR-rel
Időkeret: 1 nap
1 nap
nyálkahártya IL-8 expressziója valós idejű PCR-rel
Időkeret: 1 nap
1 nap
nyálkahártya VDR expressziója immunhisztokémiával
Időkeret: 1 nap
1 nap
nyálkahártya zo-1 expressziója immunhisztokémiával
Időkeret: 1 nap
1 nap
nyálkahártya occludin expressziója immunhisztokémiával
Időkeret: 1 nap
1 nap
nyálkahártya claudin-2 immunhisztokémiával
Időkeret: 1 nap
1 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Chicago

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. március 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. március 23.

Első közzététel (Becslés)

2016. március 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2023. február 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 21.

Utolsó ellenőrzés

2023. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 11-0202

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Colitis ulcerosa

Klinikai vizsgálatok a Nincs beavatkozás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel