TENS에서 전류 밀도의 중요성
2023년 5월 11일 업데이트: University of Castilla-La Mancha
전류 밀도의 중요성: H-반사에 대한 TENS의 효과. 파일럿 연구
이 연구의 목적은 건강한 지원자의 H-반사에 대한 효과에서 TENS의 밀도 전류의 중요성을 입증하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
TENS는 통증 및 반사 변조에 대한 치료에 사용되었습니다. 그러나 대부분의 증거는 전류 밀도를 나타내지 않습니다. 이 매개변수는 결과 측정에 대한 전류의 영향에서 중요한 요소처럼 입증되었습니다.
본 연구는 전류 밀도에서 "강하지만 편안하다"는 동일한 주관적 감각과 H-반사에 대한 효과와의 관계 사이의 차이를 보여준다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 참가자는 18세 이상의 카스티야 대학 - 라만차 물리치료의 건강한 자원 봉사 학생입니다.
제외 기준:
- 신경근 질환.
- 간질.
- 상지, 어깨 거들 또는 자궁 경부에 영향을 미치는 외상, 수술 또는 통증.
- 상지의 골합성 물질.
- 당뇨병.
- 암.
- 심혈관 질환.
- 심박 조율기 또는 기타 이식된 전기 장치.
- 연구 기간 및 이전 7일 동안 모든 약물(NSAID, 코르티코스테로이드, 항우울제, 진통제, 항간질제 등)을 복용하십시오.
- 치료 또는 평가 영역에 도입된 문신 또는 기타 외부 에이전트의 존재.
- 임신.
- 하지의 감도 장애.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 경피 신경 자극
40분 세션 동안 등에 TENS 전류를 경피적으로 적용합니다.
전류의 강도는 참가자가 모터 임계값 바로 아래에서 "강하지만 편안한" 감각을 보고할 때까지 증가합니다.
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전기 치료기 Myomed 932를 통해 등에 TENS 경피적 전기 자극을 제공합니다.
(Enraf-Nonius, 델프트, 네덜란드)
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가짜 비교기: 가짜 자극
전극을 실험군과 동일하게 40분 동안 등에 대고 연결되지 않은 채널의 전류 세기를 높이는 모의 전기 자극을 가한다.
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전기 치료기 Myomed 932를 통해 등에 가짜 경피적 전기 자극을 가합니다.
(Enraf-Nonius, 델프트, 네덜란드)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선 H 반사
기간: 기준선 0분.
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H-반사 데이터는 EMG 신호로 얻습니다.
EMG 전극(SignalConditioningElectrodes v2.3, Delsys Inc., USA)은 SENIAM 프로토콜(www.seniam.org)에 의해 삼두근에 고정됩니다.
자극기 전극은 오금와(popliteal fossa)의 비골 신경(peroneus nerve)에 고정됩니다.
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기준선 0분.
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치료 중 H 반사
기간: 치료 중 33분.
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H-반사 데이터는 EMG 신호로 얻습니다.
EMG 전극(SignalConditioningElectrodes v2.3, Delsys Inc., USA)은 SENIAM 프로토콜(www.seniam.org)에 의해 삼두근에 고정됩니다.
자극기 전극은 오금와(popliteal fossa)의 비골 신경(peroneus nerve)에 고정됩니다.
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치료 중 33분.
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치료 후 H 반사
기간: 40분에 치료 직후.
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H-반사 데이터는 EMG 신호로 얻습니다.
EMG 전극(SignalConditioningElectrodes v2.3, Delsys Inc., USA)은 SENIAM 프로토콜(www.seniam.org)에 의해 삼두근에 고정됩니다.
자극기 전극은 오금와(popliteal fossa)의 비골 신경(peroneus nerve)에 고정됩니다.
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40분에 치료 직후.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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현재 밀도 변경
기간: 1분 치료 세션, 40분. 치료 세션
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전류 밀도(mA/cm2)는 수학 연산으로 구합니다.
이것은 전극 면적(이 경우 45cm²)에 의한 전류 강도 사이의 몫의 결과입니다.
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1분 치료 세션, 40분. 치료 세션
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Diego Serrano-Muñoz, MsC, Hospital Nacional de Parapléjicos de Toledo
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 3월 18일
처음 게시됨 (추정)
2016년 3월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 11일
마지막으로 확인됨
2016년 3월 1일
추가 정보
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가짜 자극에 대한 임상 시험
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University of Sao Paulo모집하지 않고 적극적으로
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Stanford UniversityNYU Langone Health; Wills Eye; Otto-von-Guericke University Magdeburg모병
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Mayo ClinicNational Institute of Mental Health (NIMH)모병