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TENSにおける電流密度の重要性

2023年5月11日 更新者：University of Castilla-La Mancha

電流密度の重要性: TENS の効果 H 反射について。パイロット研究

この研究の目的は、健康なボランティアの H 反射に関する効果における TENS の密度電流の重要性を実証することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

TENS は、痛みや反射変調に対する治療に使用されています。 しかし、ほとんどの証拠は電流密度を示していません。 このパラメーターは、結果測定に関する電流の効果における重要な要因のように実証されています。

この研究では、同じ主観的感覚「強いが心地よい」の電流密度の違いと、H反射に関する効果との関係を示しています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

20

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 参加者は、18 歳以上のカスティーリャ大学ラ マンチャ校の理学療法のボランティアの健康な学生です。

除外基準:

  • 神経筋疾患。
  • てんかん。
  • 上肢、肩帯、または頸部に影響を与える外傷、手術、または痛み。
  • 上肢の骨接合材料。
  • 糖尿病。
  • 癌。
  • 循環器疾患。
  • ペースメーカーまたはその他の埋め込み型電気機器。
  • 試験中および過去 7 日間に任意の薬 (NSAID、コルチコステロイド、抗うつ薬、鎮痛薬、抗てんかん薬など) を服用します。
  • 治療または評価領域に導入された刺青またはその他の外的要因の存在。
  • 妊娠。
  • 下肢の感度障害。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：経皮神経刺激
背中に TENS 電流を 40 分間経皮的に適用します。 電流の強さは、参加者が運動閾値のすぐ下で「強いが快適な」感覚を報告するまで増加します。
デバイス：テンス
電気療法装置 Myomed 932 を介した TENS 経皮的電気刺激。 (エンラフ・ノニウス、デルフト、オランダ)
偽コンパレータ：偽刺激
実験グループと同じ方法で電極を背中に40分間配置しますが、接続されていないチャネルの電流強度を増加させる疑似電気刺激を適用します。
デバイス：シャム刺激
電気療法装置 Myomed 932 による偽の経皮的電気刺激。 (エンラフ・ノニウス、デルフト、オランダ)

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースライン H 反射
時間枠：0 分でのベースライン。
H 反射データは、EMG 信号によって取得されます。 EMG 電極 (SignalConditioningElectrodes v2.3、Delsys Inc.、米国) は、SENIAM プロトコル (www.seniam.org) によって下腿三頭筋に固定されています。 刺激電極は、膝窩の腓骨神経に固定されています。
0 分でのベースライン。
治療中 H反射
時間枠：33分の治療中。
H 反射データは、EMG 信号によって取得されます。 EMG 電極 (SignalConditioningElectrodes v2.3、Delsys Inc.、米国) は、SENIAM プロトコル (www.seniam.org) によって下腿三頭筋に固定されています。 刺激電極は、膝窩の腓骨神経に固定されています。
33分の治療中。
治療後のH反射
時間枠：40分の治療直後。
H 反射データは、EMG 信号によって取得されます。 EMG 電極 (SignalConditioningElectrodes v2.3、Delsys Inc.、米国) は、SENIAM プロトコル (www.seniam.org) によって下腿三頭筋に固定されています。 刺激電極は、膝窩の腓骨神経に固定されています。
40分の治療直後。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
電流密度の変更
時間枠：1分で。治療セッション、40分。治療セッション
電流密度 (mA/cm2) は、数学的な操作によって得られます。 これは、電極の面積 (この場合は 45cm²) による電流強度の商の結果です。
1分で。治療セッション、40分。治療セッション

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of Castilla-La Mancha

捜査官

  • 主任研究者：Diego Serrano-Muñoz, MsC、Hospital Nacional de Parapléjicos de Toledo

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年12月1日

一次修了 (実際)

2015年2月1日

研究の完了 (実際)

2016年3月1日

試験登録日

最初に提出

2016年3月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年3月18日

最初の投稿 (見積もり)

2016年3月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年5月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年5月11日

最終確認日

2016年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • ddsm

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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