Importancia de la Densidad de Corriente en TENS
11 de mayo de 2023 actualizado por: University of Castilla-La Mancha
Importancia de la Densidad de Corriente: Efectos de TENS Sobre el reflejo H. Un estudio piloto
El propósito de este estudio es demostrar la importancia de la densidad de corriente de TENS en el efecto sobre el reflejo H en voluntarios sanos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
TENS se ha utilizado para el tratamiento contra el dolor y la modulación de reflejos. Sin embargo, la mayor parte de la evidencia no muestra la densidad de corriente. Este parámetro se ha demostrado como un factor importante en el efecto de la corriente sobre las medidas de resultado.
Este estudio muestra la diferencia entre la misma sensación subjetiva "fuerte pero cómoda" en la densidad de corriente y la relación con el efecto sobre el reflejo H.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los participantes serán voluntarios sanos estudiantes de Fisioterapia de la Universidad de Castilla - La Mancha, mayores de 18 años.
Criterio de exclusión:
- Enfermedad neuromuscular.
- Epilepsia.
- Traumatismo, cirugía o dolor que afecte al miembro superior, cintura escapular o zona cervical.
- Material de osteosíntesis en miembro superior.
- Diabetes.
- Cáncer.
- Enfermedad cardiovascular.
- Marcapasos u otro dispositivo eléctrico implantado.
- Tomar cualquier fármaco (AINE, corticoides, antidepresivos, analgésicos, antiepilépticos,...) durante el estudio y en los 7 días previos.
- Presencia de tatuajes u otro agente externo introducido en la zona de tratamiento o valoración.
- El embarazo.
- Alteración de la sensibilidad en miembros inferiores.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Estimulación nerviosa transcutánea
Aplicación transcutánea de corriente TENS sobre la espalda durante una sesión de 40 minutos.
La intensidad de la corriente aumentará hasta que los participantes reporten una sensación "fuerte pero cómoda", justo por debajo del umbral motor.
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Estimulación eléctrica transcutánea TENS sobre espalda a través del aparato de electroterapia Myomed 932.
(Enraf-Nonius, Delft, Países Bajos)
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Comparador falso: Estimulación simulada
Los electrodos se colocan sobre la espalda durante 40 minutos de la misma manera que los grupos experimentales, pero se les aplicará una estimulación eléctrica simulada que aumenta la intensidad de la corriente de un canal no conectado.
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Estimulación eléctrica transcutánea simulada sobre la espalda a través del dispositivo de electroterapia Myomed 932.
(Enraf-Nonius, Delft, Países Bajos)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Reflejo H basal
Periodo de tiempo: línea de base a 0 min.
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Los datos del reflejo H se obtienen mediante la señal EMG.
El electrodo EMG (SignalConditioningElectrodes v2.3, Delsys Inc., EE. UU.) se fija en el tríceps sural mediante el protocolo SENIAM (www.seniam.org).
El electrodo estimulador se fija en el nervio peroneo, en la fosa poplítea.
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línea de base a 0 min.
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Durante el tratamiento reflejo H
Periodo de tiempo: Durante el tratamiento a los 33min.
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Los datos del reflejo H se obtienen mediante la señal EMG.
El electrodo EMG (SignalConditioningElectrodes v2.3, Delsys Inc., EE. UU.) se fija en el tríceps sural mediante el protocolo SENIAM (www.seniam.org).
El electrodo estimulador se fija en el nervio peroneo, en la fosa poplítea.
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Durante el tratamiento a los 33min.
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Reflejo H postratamiento
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del tratamiento a los 40 min.
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Los datos del reflejo H se obtienen mediante la señal EMG.
El electrodo EMG (SignalConditioningElectrodes v2.3, Delsys Inc., EE. UU.) se fija en el tríceps sural mediante el protocolo SENIAM (www.seniam.org).
El electrodo estimulador se fija en el nervio peroneo, en la fosa poplítea.
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Inmediatamente después del tratamiento a los 40 min.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambiar la densidad actual
Periodo de tiempo: A 1 min. sesión de tratamiento, a los 40 min. sesión de tratamiento
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La densidad de corriente (mA/cm2) se obtiene mediante una operación matemática.
Es el resultado del cociente entre la intensidad de corriente por el área de los electrodos (en este caso 45cm²).
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A 1 min. sesión de tratamiento, a los 40 min. sesión de tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Diego Serrano-Muñoz, MsC, Hospital Nacional de Parapléjicos de Toledo
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de marzo de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de marzo de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
24 de marzo de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de mayo de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ddsm
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
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