Betydningen av strømtettheten i TENS
11. mai 2023 oppdatert av: University of Castilla-La Mancha
Viktigheten av strømtettheten: Effekter av TENS Om H-refleks. En pilotstudie
Formålet med denne studien er å demonstrere betydningen av tetthetsstrøm av TENS i effekten av H-refleks hos friske frivillige.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
TENS har blitt brukt til behandling mot smerte og refleksmodulering. Imidlertid viser det meste av bevis ikke dagens tetthet. Denne parameteren er påvist som en viktig faktor i effekten av strømmen om utfallsmålene.
Denne studien viser forskjellen mellom den samme subjektive følelsen "sterk, men behagelig" i strømtetthet og forholdet til effekten av H-refleks.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakerne vil være frivillige friske studenter ved fysioterapi, University of Castilla - La Mancha, eldre enn 18 år.
Ekskluderingskriterier:
- Nevromuskulær sykdom.
- Epilepsi.
- Traumer, kirurgi eller smerte som påvirker overekstremitet, skulderbelte eller livmorhalsområdet.
- Osteosyntesemateriale i overekstremiteten.
- Diabetes.
- Kreft.
- Hjerte-og karsykdommer.
- Pacemaker eller annen implantert elektrisk enhet.
- Ta alle medikamenter (NSAIDs, kortikosteroider, antidepressiva, smertestillende midler, antiepileptika, ...) under studien og de siste 7 dagene.
- Tilstedeværelse av tatoveringer eller andre eksterne agenter introdusert i behandlings- eller vurderingsområdet.
- Svangerskap.
- Sensitivitetsforstyrrelse i underekstremitet.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Transkutan nervestimulering
Transkutan påføring av TENS-strøm over ryggen i en 40-minutters økt.
Intensiteten til strømmen vil øke til deltakerne rapporterer en "sterk, men behagelig" følelse, like under motorisk terskel.
|
TENS transkutan elektrisk stimulering over ryggen gjennom elektroterapiapparatet Myomed 932.
(Enraf-Nonius, Delft, Nederland)
|
|
Sham-komparator: Sham stimulering
Elektroder plasseres over ryggen i 40 minutter på samme måte som eksperimentelle grupper, men vil bli brukt som en simulert elektrisk stimulering som øker strømintensiteten til en ikke-tilkoblet kanal
|
Sham transkutan elektrisk stimulering over ryggen gjennom elektroterapiapparatet Myomed 932.
(Enraf-Nonius, Delft, Nederland)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Baseline H-refleks
Tidsramme: baseline ved 0 min.
|
H-refleksdata oppnås ved EMG-signal.
EMG-elektroden (SignalConditioningElectrodes v2.3, Delsys Inc., USA) er festet på triceps surae av SENIAM-protokollen (www.seniam.org).
Stimulatorelektroden er festet på nerven peroneus, i popliteal fossa.
|
baseline ved 0 min.
|
|
Under behandling H refleks
Tidsramme: Under behandling på 33min.
|
H-refleksdata oppnås ved EMG-signal.
EMG-elektroden (SignalConditioningElectrodes v2.3, Delsys Inc., USA) er festet på triceps surae av SENIAM-protokollen (www.seniam.org).
Stimulatorelektroden er festet på nerven peroneus, i popliteal fossa.
|
Under behandling på 33min.
|
|
H-refleks etter behandling
Tidsramme: Umiddelbart etter behandling ved 40 min.
|
H-refleksdata oppnås ved EMG-signal.
EMG-elektroden (SignalConditioningElectrodes v2.3, Delsys Inc., USA) er festet på triceps surae av SENIAM-protokollen (www.seniam.org).
Stimulatorelektroden er festet på nerven peroneus, i popliteal fossa.
|
Umiddelbart etter behandling ved 40 min.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endre strømtetthet
Tidsramme: Ved 1 min. behandlingsøkt, på 40 min. behandlingsøkt
|
Strømtetthet (mA/cm2) oppnås ved en matematisk operasjon.
Det er resultatet av kvotienten mellom strømintensiteten med arealet til elektrodene (i dette tilfellet 45 cm²).
|
Ved 1 min. behandlingsøkt, på 40 min. behandlingsøkt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Diego Serrano-Muñoz, MsC, Hospital Nacional de Parapléjicos de Toledo
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. mars 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. mars 2016
Først lagt ut (Anslag)
24. mars 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. mai 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. mai 2023
Sist bekreftet
1. mars 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ddsm
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .