Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Znaczenie gęstości prądu w TENS

11 maja 2023 zaktualizowane przez: University of Castilla-La Mancha

Znaczenie gęstości prądu: skutki TENS O odruchu H. Badanie pilotażowe

Celem niniejszej pracy jest wykazanie znaczenia gęstości prądu TENS w wpływie na odruch H u zdrowych ochotników.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

TENS znalazły zastosowanie w leczeniu przeciwbólowym i modulacji odruchów. Jednak większość dowodów nie pokazuje gęstości prądu. Wykazano, że parametr ten jest ważnym czynnikiem wpływającym na wpływ prądu na wyniki pomiarów.

Badanie to pokazuje różnicę między tym samym subiektywnym odczuciem „silne, ale wygodne” w gęstości prądu a związkiem z efektem dotyczącym odruchu H.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnikami będą wolontariusze, zdrowi studenci fizjoterapii Uniwersytetu Castilla - La Mancha, starsi niż 18 lat.

Kryteria wyłączenia:

  • Choroba nerwowo-mięśniowa.
  • Padaczka.
  • Uraz, operacja lub ból kończyny górnej, obręczy barkowej lub okolicy szyjnej.
  • Materiał do osteosyntezy w kończynie górnej.
  • Cukrzyca.
  • Rak.
  • Choroba sercowo-naczyniowa.
  • Rozrusznik serca lub inne wszczepione urządzenie elektryczne.
  • Przyjmuj jakiekolwiek leki (NLPZ, kortykosteroidy, leki przeciwdepresyjne, przeciwbólowe, przeciwpadaczkowe, ...) podczas badania iw ciągu ostatnich 7 dni.
  • Obecność tatuaży lub innego czynnika zewnętrznego wprowadzonego do obszaru leczenia lub oceny.
  • Ciąża.
  • Zaburzenia czucia w kończynie dolnej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Przezskórna stymulacja nerwów
Przezskórna aplikacja prądu TENS na plecy przez 40 minut. Intensywność prądu będzie rosła, dopóki uczestnicy nie zgłoszą „silnego, ale komfortowego” odczucia, tuż poniżej progu motorycznego.
Urządzenie: KILKADZIESIĄT
TENS przezskórna stymulacja elektryczna pleców za pomocą aparatu do elektroterapii Myomed 932. (Enraf-Nonius, Delft, Holandia)
Pozorny komparator: Pozorowana stymulacja
Elektrody umieszcza się na plecach na 40 minut w taki sam sposób jak w przypadku grup eksperymentalnych, ale stosuje się pozorowaną stymulację elektryczną zwiększającą natężenie prądu w niepołączonym kanale
Urządzenie: Pozorowana stymulacja
Pozorowana przezskórna stymulacja elektryczna pleców za pomocą urządzenia do elektroterapii Myomed 932. (Enraf-Nonius, Delft, Holandia)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Podstawowy odruch H
Ramy czasowe: linia bazowa w 0 min.
Dane H-odruchu uzyskuje się za pomocą sygnału EMG. Elektroda EMG (SignalConditioningElectrodes v2.3, Delsys Inc., USA) jest mocowana na mięśniu trójgłowym uda za pomocą protokołu SENIAM (www.seniam.org). Elektrodę stymulatora mocuje się na nerwie strzałkowym, w dole podkolanowym.
linia bazowa w 0 min.
Podczas leczenia odruch H
Ramy czasowe: Podczas leczenia w 33 min.
Dane H-odruchu uzyskuje się za pomocą sygnału EMG. Elektroda EMG (SignalConditioningElectrodes v2.3, Delsys Inc., USA) jest mocowana na mięśniu trójgłowym uda za pomocą protokołu SENIAM (www.seniam.org). Elektrodę stymulatora mocuje się na nerwie strzałkowym, w dole podkolanowym.
Podczas leczenia w 33 min.
Odruch H po leczeniu
Ramy czasowe: Bezpośrednio po zabiegu po 40 min.
Dane H-odruchu uzyskuje się za pomocą sygnału EMG. Elektroda EMG (SignalConditioningElectrodes v2.3, Delsys Inc., USA) jest mocowana na mięśniu trójgłowym uda za pomocą protokołu SENIAM (www.seniam.org). Elektrodę stymulatora mocuje się na nerwie strzałkowym, w dole podkolanowym.
Bezpośrednio po zabiegu po 40 min.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmień aktualną gęstość
Ramy czasowe: Po 1 minucie sesja zabiegowa, 40 min. sesja terapeutyczna
Gęstość prądu (mA/cm2) uzyskuje się za pomocą operacji matematycznej. Jest to iloraz natężenia prądu przez powierzchnię elektrod (w tym przypadku 45cm²).
Po 1 minucie sesja zabiegowa, 40 min. sesja terapeutyczna

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Castilla-La Mancha

Śledczy

  • Główny śledczy: Diego Serrano-Muñoz, MsC, Hospital Nacional de Parapléjicos de Toledo

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 marca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 marca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 marca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ddsm

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pozorowana stymulacja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Egypt

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj