Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Importanza della densità di corrente in TENS

11 maggio 2023 aggiornato da: University of Castilla-La Mancha

Importanza della densità di corrente: effetti della TENS sul riflesso H. Uno studio pilota

Lo scopo di questo studio è dimostrare l'importanza della densità di corrente della TENS nell'effetto sul riflesso H in volontari sani.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La TENS è stata utilizzata per il trattamento contro il dolore e la modulazione dei riflessi. Tuttavia, la maggior parte delle prove non mostra la densità attuale. Questo parametro è stato dimostrato come un fattore importante nell'effetto della corrente sulle misure di esito.

Questo studio mostra la differenza tra la stessa sensazione soggettiva "forte ma confortevole" nella densità di corrente e la relazione con l'effetto sul riflesso H.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I partecipanti saranno studenti volontari sani di Fisioterapia, Università di Castilla - La Mancha, di età superiore ai 18 anni.

Criteri di esclusione:

  • Malattia neuromuscolare.
  • Epilessia.
  • Traumi, interventi chirurgici o dolori che interessano l'arto superiore, il cingolo scapolare o la zona cervicale.
  • Materiale per osteosintesi nell'arto superiore.
  • Diabete.
  • Cancro.
  • Malattia cardiovascolare.
  • Pacemaker o altro dispositivo elettrico impiantato.
  • Assumere qualsiasi farmaco (FANS, corticosteroidi, antidepressivi, analgesici, antiepilettici, ...) durante lo studio e nei 7 giorni precedenti.
  • Presenza di tatuaggi o altro agente esterno introdotto nell'area di trattamento o valutazione.
  • Gravidanza.
  • Disturbi della sensibilità dell'arto inferiore.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Stimolazione nervosa transcutanea
Applicazione transcutanea di corrente TENS sulla schiena per una sessione di 40 minuti. L'intensità della corrente aumenterà fino a quando i partecipanti riferiranno una sensazione "forte ma confortevole", appena sotto la soglia motoria.
Dispositivo: DECINE
Stimolazione elettrica transcutanea TENS sulla schiena attraverso il dispositivo di elettroterapia Myomed 932. (Enraf-Nonius, Delft, Paesi Bassi)
Comparatore fittizio: Stimolazione fittizia
Gli elettrodi vengono posizionati sulla schiena per 40 minuti allo stesso modo dei gruppi sperimentali, ma verrà applicata una finta stimolazione elettrica aumentando l'intensità di corrente di un canale non connesso
Dispositivo: Stimolazione fittizia
Sham stimolazione elettrica transcutanea sulla schiena attraverso il dispositivo di elettroterapia Myomed 932. (Enraf-Nonius, Delft, Paesi Bassi)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Riflesso H basale
Lasso di tempo: basale a 0 min.
I dati del riflesso H sono ottenuti dal segnale EMG. L'elettrodo EMG (SignalConditioningElectrodes v2.3, Delsys Inc., USA) è fissato sul tricipite surale mediante il protocollo SENIAM (www.seniam.org). L'elettrodo stimolatore è fissato sul nervo peroneo, nella fossa poplitea.
basale a 0 min.
Durante trattamento H riflesso
Lasso di tempo: Durante il trattamento a 33min.
I dati del riflesso H sono ottenuti dal segnale EMG. L'elettrodo EMG (SignalConditioningElectrodes v2.3, Delsys Inc., USA) è fissato sul tricipite surale mediante il protocollo SENIAM (www.seniam.org). L'elettrodo stimolatore è fissato sul nervo peroneo, nella fossa poplitea.
Durante il trattamento a 33min.
Riflesso H post-trattamento
Lasso di tempo: Subito dopo il trattamento a 40 min.
I dati del riflesso H sono ottenuti dal segnale EMG. L'elettrodo EMG (SignalConditioningElectrodes v2.3, Delsys Inc., USA) è fissato sul tricipite surale mediante il protocollo SENIAM (www.seniam.org). L'elettrodo stimolatore è fissato sul nervo peroneo, nella fossa poplitea.
Subito dopo il trattamento a 40 min.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica densità corrente
Lasso di tempo: A 1 min. seduta di trattamento, a 40 min. sessione di trattamento
La densità di corrente (mA/cm2) si ottiene con un'operazione matematica. È il risultato del quoziente tra l'intensità di corrente e l'area degli elettrodi (in questo caso 45 cm²).
A 1 min. seduta di trattamento, a 40 min. sessione di trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Castilla-La Mancha

Investigatori

  • Investigatore principale: Diego Serrano-Muñoz, MsC, Hospital Nacional de Parapléjicos de Toledo

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 marzo 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 marzo 2016

Primo Inserito (Stima)

24 marzo 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 maggio 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ddsm

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Stimolazione fittizia

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Slovenia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi