TENS-virrantiheyden merkitys
torstai 11. toukokuuta 2023 päivittänyt: University of Castilla-La Mancha
Virtatiheyden merkitys: TENSin vaikutukset H-reflexistä. Pilottitutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on osoittaa TENS:n tiheysvirran merkitys H-refleksiin terveillä vapaaehtoisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
TENSiä on käytetty kivun hoitoon ja refleksimodulaatioon. Suurin osa todisteista ei kuitenkaan osoita virtatiheyttä. Tämän parametrin on osoitettu olevan tärkeä tekijä virran vaikutuksessa tulosmittauksiin.
Tämä tutkimus osoittaa eron saman subjektiivisen tunteen "vahva mutta mukava" virrantiheydellä ja suhteen H-refleksiin kohdistuvan vaikutuksen välillä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujat ovat vapaaehtoisia terveitä fysioterapiaopiskelijoita, Castillan yliopisto - La Mancha, vanhempia kuin 18 vuotta.
Poissulkemiskriteerit:
- Neuromuskulaarinen sairaus.
- Epilepsia.
- Trauma, leikkaus tai kipu, joka vaikuttaa yläraajaan, olkavyön tai kohdunkaulan alueelle.
- Osteosynteesimateriaali yläraajassa.
- Diabetes.
- Syöpä.
- Sydän-ja verisuonitauti.
- Tahdistin tai muu istutettu sähkölaite.
- Ota mitä tahansa lääkettä (NSAID:t, kortikosteroidit, masennuslääkkeet, kipulääkkeet, epilepsialääkkeet jne.) tutkimuksen aikana ja sitä edeltäneiden 7 päivän aikana.
- Hoito- tai arviointialueelle tuotu tatuointi tai muu ulkoinen tekijä.
- Raskaus.
- Alaraajojen herkkyyshäiriö.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Transkutaaninen hermostimulaatio
Transkutaaninen TENS-virran antaminen selän yli 40 minuutin istunnon ajan.
Virran intensiteetti kasvaa, kunnes osallistujat ilmoittavat "voimakkaasta mutta mukavasta" tuntemuksesta, joka on juuri moottorikynnyksen alapuolella.
|
TENS-transkutaaninen sähköstimulaatio selän yli sähköhoitolaitteen Myomed 932 kautta.
(Enraf-Nonius, Delft, Alankomaat)
|
|
Huijausvertailija: Huijausstimulaatio
Elektrodit asetetaan selän päälle 40 minuutiksi samalla tavalla kuin koeryhmät, mutta niihin sovelletaan näennäistä sähköstimulaatiota, joka lisää kytkemättömän kanavan virran voimakkuutta.
|
Selän näennäinen transkutaaninen sähköstimulaatio sähköhoitolaitteen Myomed 932 kautta.
(Enraf-Nonius, Delft, Alankomaat)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perustason H-refleksi
Aikaikkuna: perusviiva 0 min kohdalla.
|
H-refleksitiedot saadaan EMG-signaalilla.
EMG-elektrodi (SignalConditioningElectrodes v2.3, Delsys Inc., USA) on kiinnitetty kolmipäähän SENIAM-protokollalla (www.seniam.org).
Stimulaattorielektrodi on kiinnitetty peroneushermoon polvitaipeen kuoppaan.
|
perusviiva 0 min kohdalla.
|
|
Hoidon aikana H-refleksi
Aikaikkuna: Hoidon aikana 33min.
|
H-refleksitiedot saadaan EMG-signaalilla.
EMG-elektrodi (SignalConditioningElectrodes v2.3, Delsys Inc., USA) on kiinnitetty kolmipäähän SENIAM-protokollalla (www.seniam.org).
Stimulaattorielektrodi on kiinnitetty peroneushermoon polvitaipeen kuoppaan.
|
Hoidon aikana 33min.
|
|
Hoidon jälkeinen H-refleksi
Aikaikkuna: Välittömästi hoidon jälkeen 40 min.
|
H-refleksitiedot saadaan EMG-signaalilla.
EMG-elektrodi (SignalConditioningElectrodes v2.3, Delsys Inc., USA) on kiinnitetty kolmipäähän SENIAM-protokollalla (www.seniam.org).
Stimulaattorielektrodi on kiinnitetty peroneushermoon polvitaipeen kuoppaan.
|
Välittömästi hoidon jälkeen 40 min.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muuta virrantiheyttä
Aikaikkuna: Klo 1 min. hoitokerta, 40 min. hoitoistunto
|
Virran tiheys (mA/cm2) saadaan matemaattisella operaatiolla.
Se on seurausta virran intensiteetin ja elektrodien pinta-alan (tässä tapauksessa 45 cm²) välisestä osamäärästä.
|
Klo 1 min. hoitokerta, 40 min. hoitoistunto
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Diego Serrano-Muñoz, MsC, Hospital Nacional de Parapléjicos de Toledo
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 3. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 24. maaliskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 12. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ddsm
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .