Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Význam proudové hustoty v TENS

11. května 2023 aktualizováno: University of Castilla-La Mancha

Význam proudové hustoty: Účinky TENS na H-reflex. Pilotní studie

Cílem této studie je demonstrovat význam hustotního proudu TENS v účinku na H-reflex u zdravých dobrovolníků.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

TENS byly použity k léčbě bolesti a reflexní modulace. Většina důkazů však neukazuje současnou hustotu. Tento parametr se ukázal jako důležitý faktor vlivu proudu na měřítka výsledku.

Tato studie ukazuje rozdíl mezi stejným subjektivním pocitem „silný, ale pohodlný“ v hustotě proudu a vztahem k účinku na H-reflex.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníky budou dobrovolní zdraví studenti Fyzioterapie, University of Castilla - La Mancha, starší 18 let.

Kritéria vyloučení:

  • Neuromuskulární onemocnění.
  • Epilepsie.
  • Trauma, operace nebo bolest postihující horní končetinu, ramenní pletenec nebo krční oblast.
  • Osteosyntetický materiál v horní končetině.
  • Diabetes.
  • Rakovina.
  • Kardiovaskulární onemocnění.
  • Kardiostimulátor nebo jiné implantované elektrické zařízení.
  • Během studie a v předchozích 7 dnech užívejte jakékoli léky (NSAID, kortikosteroidy, antidepresiva, analgetika, antiepileptika, ...).
  • Přítomnost tetování nebo jiného vnějšího činitele zavedeného do ošetřované nebo posuzované oblasti.
  • Těhotenství.
  • Porucha citlivosti dolní končetiny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Transkutánní nervová stimulace
Transkutánní aplikace proudu TENS přes záda po dobu 40 minut. Intenzita proudu se bude zvyšovat, dokud účastníci nehlásí „silný, ale pohodlný“ pocit těsně pod motorickým prahem.
Přístroj: DESÍTKY
TENS transkutánní elektrická stimulace přes záda přes elektroterapeutický přístroj Myomed 932. (Enraf-Nonius, Delft, Nizozemsko)
Falešný srovnávač: Falešná stimulace
Elektrody se umístí na záda na 40 minut stejným způsobem jako u experimentálních skupin, ale použije se falešná elektrická stimulace zvyšující intenzitu proudu v nepropojeném kanálu.
Přístroj: Falešná stimulace
Falešná transkutánní elektrická stimulace přes záda přes elektroterapeutický přístroj Myomed 932. (Enraf-Nonius, Delft, Nizozemsko)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Základní H reflex
Časové okno: základní linie v 0 min.
Data H-reflexu jsou získávána pomocí EMG signálu. Elektroda EMG (SignalConditioningElectrodes v2.3, Delsys Inc., USA) je upevněna na triceps surae protokolem SENIAM (www.seniam.org). Stimulační elektroda je upevněna na n. peroneus, v podkolenní jamce.
základní linie v 0 min.
Během léčby H reflex
Časové okno: Během ošetření 33min.
Data H-reflexu jsou získávána pomocí EMG signálu. Elektroda EMG (SignalConditioningElectrodes v2.3, Delsys Inc., USA) je upevněna na triceps surae protokolem SENIAM (www.seniam.org). Stimulační elektroda je upevněna na n. peroneus, v podkolenní jamce.
Během ošetření 33min.
H reflex po léčbě
Časové okno: Ihned po ošetření za 40 min.
Data H-reflexu jsou získávána pomocí EMG signálu. Elektroda EMG (SignalConditioningElectrodes v2.3, Delsys Inc., USA) je upevněna na triceps surae protokolem SENIAM (www.seniam.org). Stimulační elektroda je upevněna na n. peroneus, v podkolenní jamce.
Ihned po ošetření za 40 min.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změnit proudovou hustotu
Časové okno: V 1 min. ošetření v délce 40 min. léčebné sezení
Proudová hustota (mA/cm2) se získá matematickou operací. Je výsledkem podílu mezi intenzitou proudu plochou elektrod (v tomto případě 45 cm²).
V 1 min. ošetření v délce 40 min. léčebné sezení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Castilla-La Mancha

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Diego Serrano-Muñoz, MsC, Hospital Nacional de Parapléjicos de Toledo

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. března 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. března 2016

První zveřejněno (Odhad)

24. března 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. května 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ddsm

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Falešná stimulace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belarus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit