Importance de la densité de courant dans TENS
11 mai 2023 mis à jour par: University of Castilla-La Mancha
Importance de la densité de courant : effets du TENS A propos du réflexe H. Une étude pilote
Le but de cette étude est de démontrer l'importance du courant de densité de TENS dans l'effet sur le réflexe H chez des volontaires sains.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les TENS ont été utilisés pour le traitement contre la douleur et la modulation des réflexes. Cependant, la plupart des preuves ne montrent pas la densité actuelle. Ce paramètre a été démontré comme un facteur important dans l'effet du courant sur les mesures de résultats.
Cette étude montre la différence entre la même sensation subjective "forte mais confortable" en densité de courant et la relation avec l'effet sur le réflexe H.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Les participants seront des étudiants bénévoles en bonne santé de physiothérapie, Université de Castilla - La Mancha, âgés de plus de 18 ans.
Critère d'exclusion:
- Maladie neuromusculaire.
- Épilepsie.
- Traumatisme, chirurgie ou douleur affectant le membre supérieur, la ceinture scapulaire ou la région cervicale.
- Matériel d'ostéosynthèse du membre supérieur.
- Diabète.
- Cancer.
- Maladie cardiovasculaire.
- Stimulateur cardiaque ou autre appareil électrique implanté.
- Prendre n'importe quel médicament (AINS, corticostéroïdes, antidépresseurs, analgésiques, antiépileptiques, ...) pendant l'étude et au cours des 7 jours précédents.
- Présence de tatouages ou d'autres agents externes introduits dans la zone de traitement ou d'évaluation.
- Grossesse.
- Trouble de la sensibilité du membre inférieur.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Stimulation nerveuse transcutanée
Application transcutanée du courant TENS sur le dos pendant une séance de 40 minutes.
L'intensité du courant augmentera jusqu'à ce que les participants signalent une sensation "forte mais confortable", juste en dessous du seuil moteur.
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Stimulation électrique transcutanée TENS sur le dos grâce à l'appareil d'électrothérapie Myomed 932.
(Enraf-Nonius, Delft, Pays-Bas)
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Comparateur factice: Stimulation factice
Les électrodes sont placées sur le dos pendant 40 minutes de la même manière que les groupes expérimentaux, mais seront appliquées une stimulation électrique factice augmentant l'intensité du courant d'un canal non connecté
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Stimulation électrique transcutanée simulée sur le dos grâce à l'appareil d'électrothérapie Myomed 932.
(Enraf-Nonius, Delft, Pays-Bas)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Réflexe H de base
Délai: ligne de base à 0 min.
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Les données du réflexe H sont obtenues par signal EMG.
L'électrode EMG (SignalConditioningElectrodes v2.3, Delsys Inc., USA) est fixée sur le triceps sural par le protocole SENIAM (www.seniam.org).
L'électrode stimulatrice est fixée sur le nerf péronier, dans le creux poplité.
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ligne de base à 0 min.
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Pendant le traitement Réflexe H
Délai: Pendant le traitement à 33min.
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Les données du réflexe H sont obtenues par signal EMG.
L'électrode EMG (SignalConditioningElectrodes v2.3, Delsys Inc., USA) est fixée sur le triceps sural par le protocole SENIAM (www.seniam.org).
L'électrode stimulatrice est fixée sur le nerf péronier, dans le creux poplité.
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Pendant le traitement à 33min.
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Réflexe H post-traitement
Délai: Immédiatement après le traitement à 40 min.
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Les données du réflexe H sont obtenues par signal EMG.
L'électrode EMG (SignalConditioningElectrodes v2.3, Delsys Inc., USA) est fixée sur le triceps sural par le protocole SENIAM (www.seniam.org).
L'électrode stimulatrice est fixée sur le nerf péronier, dans le creux poplité.
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Immédiatement après le traitement à 40 min.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifier la densité de courant
Délai: A 1 mn. séance de traitement, à 40 min. séance de traitement
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La densité de courant (mA/cm2) est obtenue par une opération mathématique.
C'est le résultat du quotient entre l'intensité du courant par la surface des électrodes (ici 45cm²).
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A 1 mn. séance de traitement, à 40 min. séance de traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Diego Serrano-Muñoz, MsC, Hospital Nacional de Parapléjicos de Toledo
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 mars 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 mars 2016
Première publication (Estimation)
24 mars 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 mai 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 mai 2023
Dernière vérification
1 mars 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ddsm
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
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