Betydelsen av strömtätheten i TENS
11 maj 2023 uppdaterad av: University of Castilla-La Mancha
Betydelsen av strömtätheten: effekter av TENS Om H-reflex. En pilotstudie
Syftet med denna studie är att visa betydelsen av densitetsström av TENS i effekten av H-reflex hos friska frivilliga.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
TENS har använts för behandling mot smärta och reflexmodulering. Men det mesta av bevis visar inte den nuvarande tätheten. Denna parameter har visat sig vara en viktig faktor i effekten av strömmen om utfallsmåtten.
Denna studie visar skillnaden mellan samma subjektiva känsla "stark men bekväm" i strömtäthet och sambandet med effekten av H-reflex.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagarna kommer att vara frivilliga friska studenter i fysioterapi, University of Castilla - La Mancha, äldre än 18 år.
Exklusions kriterier:
- Neuromuskulär sjukdom.
- Epilepsi.
- Trauma, operation eller smärta som påverkar den övre delen av extremiteten, axelbandet eller livmoderhalsen.
- Osteosyntesmaterial i den övre extremiteten.
- Diabetes.
- Cancer.
- Kardiovaskulär sjukdom.
- Pacemaker eller annan implanterad elektrisk apparat.
- Ta något läkemedel (NSAID, kortikosteroider, antidepressiva, smärtstillande, antiepileptika, ...) under studien och under de föregående 7 dagarna.
- Närvaro av tatueringar eller andra externa medel som införts i behandlings- eller bedömningsområdet.
- Graviditet.
- Känslighetsstörning i nedre extremiteter.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Transkutan nervstimulering
Transkutan applicering av TENS-ström över ryggen under en 40 minuters session.
Strömmens intensitet kommer att öka tills deltagarna rapporterar en "stark men bekväm" känsla, strax under motortröskeln.
|
TENS transkutan elektrisk stimulering över ryggen genom elektroterapiapparaten Myomed 932.
(Enraf-Nonius, Delft, Nederländerna)
|
|
Sham Comparator: Sham stimulering
Elektroder placeras över ryggen i 40 minuter på samma sätt som experimentgrupper, men kommer att tillämpas som en skenelektrisk stimulering som ökar strömintensiteten i en oansluten kanal
|
Sham transkutan elektrisk stimulering över ryggen genom elektroterapiapparaten Myomed 932.
(Enraf-Nonius, Delft, Nederländerna)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Baslinje H-reflex
Tidsram: baslinje vid 0 min.
|
H-reflexdata erhålls med EMG-signal.
EMG-elektroden (SignalConditioningElectrodes v2.3, Delsys Inc., USA) är fixerad på triceps surae med SENIAM-protokollet (www.seniam.org).
Stimulatorelektroden är fixerad på nervus peroneus, i popliteal fossa.
|
baslinje vid 0 min.
|
|
Under behandling H reflex
Tidsram: Under behandling vid 33min.
|
H-reflexdata erhålls med EMG-signal.
EMG-elektroden (SignalConditioningElectrodes v2.3, Delsys Inc., USA) är fixerad på triceps surae med SENIAM-protokollet (www.seniam.org).
Stimulatorelektroden är fixerad på nervus peroneus, i popliteal fossa.
|
Under behandling vid 33min.
|
|
Efterbehandling H-reflex
Tidsram: Direkt efter behandling vid 40 min.
|
H-reflexdata erhålls med EMG-signal.
EMG-elektroden (SignalConditioningElectrodes v2.3, Delsys Inc., USA) är fixerad på triceps surae med SENIAM-protokollet (www.seniam.org).
Stimulatorelektroden är fixerad på nervus peroneus, i popliteal fossa.
|
Direkt efter behandling vid 40 min.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändra strömtäthet
Tidsram: Vid 1 min. behandlingstillfälle, vid 40 min. behandlingstillfälle
|
Strömtäthet (mA/cm2) erhålls genom en matematisk operation.
Det är resultatet av kvoten mellan strömintensiteten med arean av elektroderna (i detta fall 45 cm²).
|
Vid 1 min. behandlingstillfälle, vid 40 min. behandlingstillfälle
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Diego Serrano-Muñoz, MsC, Hospital Nacional de Parapléjicos de Toledo
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 mars 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 mars 2016
Första postat (Uppskatta)
24 mars 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 maj 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 maj 2023
Senast verifierad
1 mars 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ddsm
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .