Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Betydningen af ​​strømtætheden i TENS

11. maj 2023 opdateret af: University of Castilla-La Mancha

Betydningen af ​​strømtætheden: Effekter af TENS Om H-refleks. En pilotundersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at demonstrere betydningen af ​​tæthedsstrøm af TENS i effekten af ​​H-refleks hos raske frivillige.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

TENS er blevet brugt til behandling mod smerte og refleksmodulation. Det meste af beviserne viser dog ikke den nuværende tæthed. Denne parameter er blevet påvist som en vigtig faktor i effekten af ​​strømmen om udfaldsmålene.

Denne undersøgelse viser forskellen mellem den samme subjektive fornemmelse "stærk men behagelig" i strømtæthed og sammenhængen med effekten af ​​H-refleks.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagerne vil være frivillige raske studerende i fysioterapi, University of Castilla - La Mancha, ældre end 18 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Neuromuskulær sygdom.
  • Epilepsi.
  • Traumer, kirurgi eller smerter, der påvirker overekstremiteterne, skulderbæltet eller cervikalområdet.
  • Osteosyntesemateriale i overekstremiteterne.
  • Diabetes.
  • Kræft.
  • Kardiovaskulær sygdom.
  • Pacemaker eller anden implanteret elektrisk enhed.
  • Tag ethvert lægemiddel (NSAID'er, kortikosteroider, antidepressiva, analgetika, antiepileptika, ...) under undersøgelsen og i de foregående 7 dage.
  • Tilstedeværelse af tatoveringer eller andre eksterne agenter introduceret i behandlings- eller vurderingsområdet.
  • Graviditet.
  • Følsomhedsforstyrrelse i underekstremiteterne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Transkutan nervestimulation
Transkutan påføring af TENS-strøm over ryggen i en 40 minutters session. Intensiteten af ​​strømmen vil stige, indtil deltagerne rapporterer en "stærk, men behagelig" fornemmelse, lige under motorisk tærskel.
Enhed: TIDER
TENS transkutan elektrisk stimulation over ryggen gennem elektroterapienheden Myomed 932. (Enraf-Nonius, Delft, Holland)
Sham-komparator: Sham stimulering
Elektroder placeres over ryggen i 40 minutter på samme måde som eksperimentelle grupper, men vil blive anvendt som en simuleret elektrisk stimulation, der øger strømintensiteten af ​​en ikke-forbundet kanal
Enhed: Sham stimulering
Sham transkutan elektrisk stimulering over ryggen gennem elektroterapienheden Myomed 932. (Enraf-Nonius, Delft, Holland)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Baseline H refleks
Tidsramme: baseline ved 0 min.
H-refleksdata opnås ved EMG-signal. EMG-elektroden (SignalConditioningElectrodes v2.3, Delsys Inc., USA) er fikseret på triceps surae ved SENIAM-protokollen (www.seniam.org). Stimulatorelektroden er fikseret på nerven peroneus, i popliteal fossa.
baseline ved 0 min.
Under behandling H refleks
Tidsramme: Under behandling ved 33min.
H-refleksdata opnås ved EMG-signal. EMG-elektroden (SignalConditioningElectrodes v2.3, Delsys Inc., USA) er fikseret på triceps surae ved SENIAM-protokollen (www.seniam.org). Stimulatorelektroden er fikseret på nerven peroneus, i popliteal fossa.
Under behandling ved 33min.
Efterbehandling H-refleks
Tidsramme: Umiddelbart efter behandling ved 40 min.
H-refleksdata opnås ved EMG-signal. EMG-elektroden (SignalConditioningElectrodes v2.3, Delsys Inc., USA) er fikseret på triceps surae ved SENIAM-protokollen (www.seniam.org). Stimulatorelektroden er fikseret på nerven peroneus, i popliteal fossa.
Umiddelbart efter behandling ved 40 min.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skift strømtæthed
Tidsramme: Ved 1 min. behandlingssession, på 40 min. behandlingssession
Strømtæthed (mA/cm2) opnås ved en matematisk operation. Det er resultatet af kvotienten mellem strømintensiteten med arealet af elektroderne (i dette tilfælde 45 cm²).
Ved 1 min. behandlingssession, på 40 min. behandlingssession

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Castilla-La Mancha

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Diego Serrano-Muñoz, MsC, Hospital Nacional de Parapléjicos de Toledo

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. marts 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. marts 2016

Først opslået (Skøn)

24. marts 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. maj 2023

Sidst verificeret

1. marts 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ddsm

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spasticitet

Kliniske forsøg med Sham stimulering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner