Az áramsűrűség jelentősége a TENS-ben
2023. május 11. frissítette: University of Castilla-La Mancha
Az áramsűrűség jelentősége: A TENS hatásai a H-reflexről. Egy kísérleti tanulmány
A tanulmány célja, hogy bemutassa a TENS sűrűségáramának fontosságát a H-reflexre gyakorolt hatásában egészséges önkéntesekben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A TENS-t fájdalom elleni kezelésre és reflexmodulációra használták. A bizonyítékok többsége azonban nem mutatja az áramsűrűséget. Ez a paraméter fontos tényezőnek bizonyult az áramnak az eredménymutatókra gyakorolt hatásában.
Ez a tanulmány megmutatja a különbséget ugyanazon szubjektív „erős, de kényelmes” áramsűrűség érzése és a H-reflexre gyakorolt hatással való kapcsolat között.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
20
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A résztvevők önkéntes, egészséges, 18 évnél idősebb, fizioterápiás hallgatók lesznek a Castilla-La Mancha Egyetemen.
Kizárási kritériumok:
- Neuromuszkuláris betegség.
- Epilepszia.
- A felső végtagot, a vállövet vagy a nyaki területet érintő trauma, műtét vagy fájdalom.
- Osteosynthesis anyag a felső végtagban.
- Cukorbetegség.
- Rák.
- Szív-és érrendszeri betegségek.
- Pacemaker vagy más beültetett elektromos eszköz.
- Vegyen be bármilyen gyógyszert (NSAID-ok, kortikoszteroidok, antidepresszánsok, fájdalomcsillapítók, antiepileptikumok stb.) a vizsgálat alatt és az azt megelőző 7 napban.
- A kezelési vagy értékelési területre bevitt tetoválás vagy más külső anyag jelenléte.
- Terhesség.
- Érzékenységi zavar az alsó végtagban.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Transzkután idegi stimuláció
TENS-áram transzkután alkalmazása a háton 40 percig.
Az áram intenzitása addig fog növekedni, amíg a résztvevők „erős, de kényelmes” érzésről nem számolnak be, éppen a motoros küszöb alatt.
|
TENS transzkután elektromos stimuláció a háton a Myomed 932 elektroterápiás készüléken keresztül.
(Enraf-Nonius, Delft, Hollandia)
|
|
Sham Comparator: Hamis stimuláció
Az elektródákat a hátára helyezzük 40 percre ugyanúgy, mint a kísérleti csoportokban, de hamis elektromos stimulációt alkalmazunk, ami növeli a nem összekapcsolt csatorna áramerősségét.
|
Hamis transzkután elektromos stimuláció a háton a Myomed 932 elektroterápiás készüléken keresztül.
(Enraf-Nonius, Delft, Hollandia)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kiindulási H reflex
Időkeret: alapvonal 0 percnél.
|
A H-reflex adatokat EMG jellel nyerjük.
Az EMG elektródát (SignalConditioningElectrodes v2.3, Delsys Inc., USA) a SENIAM protokoll (www.seniam.org) segítségével rögzíti a tricepszre.
A stimulátor elektróda a peroneus idegre, a poplitealis fossa-ba van rögzítve.
|
alapvonal 0 percnél.
|
|
A kezelés során H reflex
Időkeret: A kezelés alatt 33 percnél.
|
A H-reflex adatokat EMG jellel nyerjük.
Az EMG elektródát (SignalConditioningElectrodes v2.3, Delsys Inc., USA) a SENIAM protokoll (www.seniam.org) segítségével rögzíti a tricepszre.
A stimulátor elektróda a peroneus idegre, a poplitealis fossa-ba van rögzítve.
|
A kezelés alatt 33 percnél.
|
|
Kezelés utáni H reflex
Időkeret: Közvetlenül a kezelés után 40 perccel.
|
A H-reflex adatokat EMG jellel nyerjük.
Az EMG elektródát (SignalConditioningElectrodes v2.3, Delsys Inc., USA) a SENIAM protokoll (www.seniam.org) segítségével rögzíti a tricepszre.
A stimulátor elektróda a peroneus idegre van rögzítve, a poplitealis fossa-ban.
|
Közvetlenül a kezelés után 40 perccel.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az áramsűrűség módosítása
Időkeret: 1 percnél kezelés, 40 perc. kezelési munkamenet
|
Az áramsűrűséget (mA/cm2) matematikai művelettel kapjuk meg.
Ez az áramerősség és az elektródák területe (jelen esetben 45 cm²) hányadosának eredménye.
|
1 percnél kezelés, 40 perc. kezelési munkamenet
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Diego Serrano-Muñoz, MsC, Hospital Nacional de Parapléjicos de Toledo
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. december 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. február 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. március 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. március 18.
Első közzététel (Becslés)
2016. március 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. május 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. május 11.
Utolsó ellenőrzés
2016. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ddsm
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .