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Importância da Densidade de Corrente em TENS

11 de maio de 2023 atualizado por: University of Castilla-La Mancha

Importância da Densidade de Corrente: Efeitos do TENS Sobre o H-reflex. Um estudo piloto

O objetivo deste estudo é demonstrar a importância da corrente de densidade da TENS no efeito sobre o reflexo-H em voluntários saudáveis.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A TENS tem sido utilizada para tratamento contra a dor e modulação de reflexos. No entanto, a maior parte das evidências não mostra a densidade atual. Este parâmetro demonstrou ser um fator importante no efeito da corrente sobre as medidas de resultado.

Este estudo mostra a diferença entre a mesma sensação subjetiva "forte, mas confortável" na densidade de corrente e a relação com o efeito sobre o H-reflex.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os participantes serão estudantes saudáveis ​​voluntários de Fisioterapia da Universidade de Castilla - La Mancha, maiores de 18 anos.

Critério de exclusão:

  • Doença neuromuscular.
  • Epilepsia.
  • Trauma, cirurgia ou dor afetando o membro superior, cintura escapular ou região cervical.
  • Material de osteossíntese em membro superior.
  • Diabetes.
  • Câncer.
  • Doença cardiovascular.
  • Marca-passo ou outro dispositivo elétrico implantado.
  • Tomar qualquer medicamento (AINEs, corticosteróides, antidepressivos, analgésicos, antiepilépticos, ...) durante o estudo e nos 7 dias anteriores.
  • Presença de tatuagens ou outro agente externo introduzido na área de tratamento ou avaliação.
  • Gravidez.
  • Perturbação da sensibilidade nos membros inferiores.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Estimulação nervosa transcutânea
Aplicação transcutânea de corrente TENS nas costas por uma sessão de 40 minutos. A intensidade da corrente aumentará até que os participantes relatem uma sensação "forte, mas confortável", logo abaixo do limiar motor.
Dispositivo: DEZENAS
Estimulação elétrica transcutânea TENS nas costas através do aparelho de eletroterapia Myomed 932. (Enraf-Nonius, Delft, Holanda)
Comparador Falso: Estimulação simulada
Os eletrodos são colocados nas costas por 40 minutos da mesma maneira que os grupos experimentais, mas será aplicada uma estimulação elétrica simulada aumentando a intensidade da corrente de um canal não conectado
Dispositivo: Estimulação simulada
Estimulação elétrica transcutânea simulada nas costas através do aparelho de eletroterapia Myomed 932. (Enraf-Nonius, Delft, Holanda)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Reflexo H basal
Prazo: linha de base em 0 min.
Os dados do H-reflex são obtidos pelo sinal EMG. O eletrodo EMG (SignalConditioningElectrodes v2.3, Delsys Inc., EUA) é fixado no tríceps sural pelo protocolo SENIAM (www.seniam.org). O eletrodo estimulador é fixado no nervo fibular, na fossa poplítea.
linha de base em 0 min.
Durante o tratamento reflexo H
Prazo: Durante o tratamento em 33min.
Os dados do H-reflex são obtidos pelo sinal EMG. O eletrodo EMG (SignalConditioningElectrodes v2.3, Delsys Inc., EUA) é fixado no tríceps sural pelo protocolo SENIAM (www.seniam.org). O eletrodo estimulador é fixado no nervo fibular, na fossa poplítea.
Durante o tratamento em 33min.
Reflexo H pós-tratamento
Prazo: Imediatamente após o tratamento em 40 min.
Os dados do H-reflex são obtidos pelo sinal EMG. O eletrodo EMG (SignalConditioningElectrodes v2.3, Delsys Inc., EUA) é fixado no tríceps sural pelo protocolo SENIAM (www.seniam.org). O eletrodo estimulador é fixado no nervo fibular, na fossa poplítea.
Imediatamente após o tratamento em 40 min.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterar densidade atual
Prazo: A 1 min. sessão de tratamento, de 40 min. sessão de tratamento
A densidade de corrente (mA/cm2) é obtida por uma operação matemática. É o resultado do quociente entre a intensidade da corrente pela área dos eletrodos (neste caso 45cm²).
A 1 min. sessão de tratamento, de 40 min. sessão de tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Castilla-La Mancha

Investigadores

  • Investigador principal: Diego Serrano-Muñoz, MsC, Hospital Nacional de Parapléjicos de Toledo

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de março de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de março de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

24 de março de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de maio de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de maio de 2023

Última verificação

1 de março de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ddsm

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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