Belang van de huidige dichtheid in TENS
11 mei 2023 bijgewerkt door: University of Castilla-La Mancha
Belang van de huidige dichtheid: effecten van TENS Over H-reflex. Een pilootstudie
Het doel van deze studie is om het belang aan te tonen van dichtheidsstroom van TENS in het effect op H-reflex bij gezonde vrijwilligers.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
TENS zijn gebruikt voor behandeling tegen pijn en reflexmodulatie. Het meeste bewijs toont echter niet de huidige dichtheid. Deze parameter is aangetoond als een belangrijke factor in het effect van de stroom op de uitkomstmaten.
Deze studie laat het verschil zien tussen dezelfde subjectieve sensatie "sterk maar comfortabel" in stroomdichtheid en de relatie met het effect over H-reflex.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers zijn vrijwillige gezonde studenten Fysiotherapie, Universiteit van Castilla - La Mancha, ouder dan 18 jaar.
Uitsluitingscriteria:
- Neuromusculaire ziekte.
- Epilepsie.
- Trauma, operatie of pijn aan de bovenste ledematen, schoudergordel of cervicaal gebied.
- Osteosynthesemateriaal in de bovenste extremiteit.
- suikerziekte.
- Kanker.
- Hart-en vaatziekte.
- Pacemaker of ander geïmplanteerd elektrisch apparaat.
- Neem tijdens de studie en de voorbije 7 dagen eender welk geneesmiddel (NSAID's, corticosteroïden, antidepressiva, analgetica, anti-epileptica, ...) in.
- Aanwezigheid van tatoeages of andere externe middelen die in het behandelings- of beoordelingsgebied zijn aangebracht.
- Zwangerschap.
- Gevoeligheidsstoornis in de onderste ledematen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Transcutane zenuwstimulatie
Transcutane toepassing van TENS-stroom over de rug gedurende een sessie van 40 minuten.
De intensiteit van de stroom zal toenemen totdat deelnemers een "sterk maar comfortabel" gevoel rapporteren, net onder de motorische drempel.
|
TENS transcutane elektrische stimulatie over de rug via het elektrotherapieapparaat Myomed 932.
(Enraf-Nonius, Delft, Nederland)
|
|
Sham-vergelijker: Schijnstimulatie
Elektroden worden gedurende 40 minuten op de rug geplaatst op dezelfde manier als experimentele groepen, maar er wordt een schijn elektrische stimulatie toegepast die de stroomintensiteit van een niet-verbonden kanaal verhoogt
|
Sham transcutane elektrische stimulatie over de rug via het elektrotherapie-apparaat Myomed 932.
(Enraf-Nonius, Delft, Nederland)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Basislijn H-reflex
Tijdsspanne: basislijn op 0 min.
|
H-reflexgegevens worden verkregen door een EMG-signaal.
De EMG-elektrode (SignalConditioningElectrodes v2.3, Delsys Inc., VS) is gefixeerd op triceps surae door het SENIAM-protocol (www.seniam.org).
De stimulatorelektrode is bevestigd op de peroneuszenuw, in de fossa poplitea.
|
basislijn op 0 min.
|
|
Tijdens de behandeling H-reflex
Tijdsspanne: Tijdens de behandeling op 33min.
|
H-reflexgegevens worden verkregen door een EMG-signaal.
De EMG-elektrode (SignalConditioningElectrodes v2.3, Delsys Inc., VS) is gefixeerd op triceps surae door het SENIAM-protocol (www.seniam.org).
De stimulatorelektrode is bevestigd op de peroneuszenuw, in de fossa poplitea.
|
Tijdens de behandeling op 33min.
|
|
H-reflex na de behandeling
Tijdsspanne: Direct na de behandeling op 40 min.
|
H-reflexgegevens worden verkregen door een EMG-signaal.
De EMG-elektrode (SignalConditioningElectrodes v2.3, Delsys Inc., VS) is gefixeerd op triceps surae door het SENIAM-protocol (www.seniam.org).
De stimulatorelektrode is bevestigd op de peroneuszenuw, in de fossa poplitea.
|
Direct na de behandeling op 40 min.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wijzig de huidige dichtheid
Tijdsspanne: Op 1 min. behandelsessie, 40 min. behandelsessie
|
Stroomdichtheid (mA/cm2) wordt verkregen door een wiskundige bewerking.
Het is het resultaat van het quotiënt tussen de stroomsterkte door het oppervlak van de elektroden (in dit geval 45cm²).
|
Op 1 min. behandelsessie, 40 min. behandelsessie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Diego Serrano-Muñoz, MsC, Hospital Nacional de Parapléjicos de Toledo
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 maart 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 maart 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
24 maart 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 mei 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 mei 2023
Laatst geverifieerd
1 maart 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ddsm
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .