Важность плотности тока в TENS
11 мая 2023 г. обновлено: University of Castilla-La Mancha
Важность плотности тока: влияние ЧЭНС на Н-рефлекс. Пилотное исследование
Целью данного исследования является демонстрация важности тока плотности ЧЭНС в влиянии на H-рефлекс у здоровых добровольцев.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
TENS использовались для лечения боли и рефлекторной модуляции. Однако большая часть свидетельств не показывает плотность тока. Этот параметр был продемонстрирован как важный фактор влияния тока на результаты.
Это исследование показывает разницу между одним и тем же субъективным ощущением «сильный, но комфортный» в плотности тока и связью с эффектом H-рефлекса.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Участниками добровольцев станут здоровые студенты факультета физиотерапии Университета Кастилия - Ла-Манча, старше 18 лет.
Критерий исключения:
- Нервно-мышечное заболевание.
- Эпилепсия.
- Травма, операция или боль в верхней конечности, плечевом поясе или шейном отделе.
- Материал для остеосинтеза верхней конечности.
- Диабет.
- Рак.
- Сердечно-сосудистые заболевания.
- Кардиостимулятор или другое имплантированное электрическое устройство.
- Принимайте любые лекарства (НПВП, кортикостероиды, антидепрессанты, анальгетики, противоэпилептические средства, ...) во время исследования и в предыдущие 7 дней.
- Наличие татуировок или других внешних агентов, введенных в зону лечения или оценки.
- Беременность.
- Нарушение чувствительности в нижних конечностях.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Чрескожная стимуляция нервов
Чрескожное применение тока ЧЭНС на спину в течение 40 минут.
Интенсивность тока будет увеличиваться до тех пор, пока участники не сообщат о «сильном, но комфортном» ощущении чуть ниже двигательного порога.
|
Чрескожная электростимуляция TENS через спину с помощью электротерапевтического аппарата Myomed 932.
(Энраф-Нониус, Делфт, Нидерланды)
|
|
Фальшивый компаратор: Симуляционная стимуляция
Электроды помещаются на спину на 40 минут так же, как и в экспериментальных группах, но будет применяться ложная электростимуляция, увеличивающая силу тока в неподключенном канале.
|
Имитация чрескожной электростимуляции спины с помощью электротерапевтического аппарата Миомед 932.
(Энраф-Нониус, Делфт, Нидерланды)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Базовый H-рефлекс
Временное ограничение: исходный уровень в 0 мин.
|
Данные Н-рефлекса получают по сигналу ЭМГ.
Электрод ЭМГ (SignalConditioningElectrodes v2.3, Delsys Inc., США) фиксируют на трехглавой мышце голени по протоколу SENIAM (www.seniam.org).
Электрод-стимулятор фиксируют на малоберцовом нерве, в подколенной ямке.
|
исходный уровень в 0 мин.
|
|
Во время лечения Н-рефлекс
Временное ограничение: Во время лечения на 33 мин.
|
Данные Н-рефлекса получают по сигналу ЭМГ.
Электрод ЭМГ (SignalConditioningElectrodes v2.3, Delsys Inc., США) фиксируют на трехглавой мышце голени по протоколу SENIAM (www.seniam.org).
Электрод-стимулятор фиксируют на малоберцовом нерве, в подколенной ямке.
|
Во время лечения на 33 мин.
|
|
H-рефлекс после лечения
Временное ограничение: Сразу после обработки через 40 мин.
|
Данные Н-рефлекса получают по сигналу ЭМГ.
Электрод ЭМГ (SignalConditioningElectrodes v2.3, Delsys Inc., США) фиксируют на трехглавой мышце голени по протоколу SENIAM (www.seniam.org).
Электрод-стимулятор фиксируют на малоберцовом нерве, в подколенной ямке.
|
Сразу после обработки через 40 мин.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменить плотность тока
Временное ограничение: В 1 мин. лечебный сеанс, 40 мин. сеанс лечения
|
Плотность тока (мА/см2) получается с помощью математической операции.
Это результат отношения силы тока к площади электродов (в данном случае 45 см²).
|
В 1 мин. лечебный сеанс, 40 мин. сеанс лечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Diego Serrano-Muñoz, MsC, Hospital Nacional de Parapléjicos de Toledo
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 марта 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 марта 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
24 марта 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 мая 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 мая 2023 г.
Последняя проверка
1 марта 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ddsm
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .