电流密度在 TENS 中的重要性
2023年5月11日 更新者：University of Castilla-La Mancha
电流密度的重要性：TENS 对 H 反射的影响。试点研究
本研究的目的是证明 TENS 的密度电流对健康志愿者 H 反射影响的重要性。
研究概览
详细说明
TENS 已被用于治疗疼痛和反射调节。 然而，大部分证据并未显示电流密度。 该参数已被证明是影响当前结果措施的重要因素。
本研究表明电流密度相同的主观感觉“强而舒适”的差异与H反射效应的关系。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 参与者将是 18 岁以上的卡斯蒂利亚大学拉曼恰物理治疗志愿健康学生。
排除标准：
- 神经肌肉疾病。
- 癫痫。
- 影响上肢、肩带或颈部区域的外伤、手术或疼痛。
- 上肢的骨合成材料。
- 糖尿病。
- 癌症。
- 心血管疾病。
- 心脏起搏器或其他植入式电子设备。
- 在研究期间和之前 7 天内服用任何药物（NSAIDs、皮质类固醇、抗抑郁药、止痛药、抗癫痫药……）。
- 治疗或评估区域存在纹身或其他外部因素。
- 怀孕。
- 下肢感觉障碍。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：经皮神经刺激
在背部经皮应用 TENS 电流 40 分钟。
电流强度将增加，直到参与者报告“强烈但舒适”的感觉，刚好低于运动阈值。
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通过电疗设备 Myomed 932 对背部进行 TENS 经皮电刺激。
（Enraf-Nonius，代尔夫特，荷兰）
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假比较器：假刺激
电极以与实验组相同的方式放置在背部 40 分钟，但将施加假电刺激以增加未连接通道的电流强度
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通过电疗设备 Myomed 932 对背部进行假经皮电刺激。
（Enraf-Nonius，代尔夫特，荷兰）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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基线 H 反射
大体时间：0 分钟时的基线。
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通过 EMG 信号获得 H 反射数据。
EMG 电极（SignalConditioningElectrodes v2.3，Delsys Inc.，USA）通过 SENIAM 协议（www.seniam.org）固定在小腿三头肌上。
刺激器电极固定在腘窝的腓骨神经上。
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0 分钟时的基线。
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治疗期间 H 反射
大体时间：在治疗期间 33 分钟。
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通过 EMG 信号获得 H 反射数据。
EMG 电极（SignalConditioningElectrodes v2.3，Delsys Inc.，USA）通过 SENIAM 协议（www.seniam.org）固定在小腿三头肌上。
刺激器电极固定在腘窝的腓骨神经上。
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在治疗期间 33 分钟。
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治疗后 H 反射
大体时间：处理后 40 分钟后立即。
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通过 EMG 信号获得 H 反射数据。
EMG 电极（SignalConditioningElectrodes v2.3，Delsys Inc.，USA）通过 SENIAM 协议（www.seniam.org）固定在小腿三头肌上。
刺激器电极固定在腘窝的腓骨神经上。
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处理后 40 分钟后立即。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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改变电流密度
大体时间：在 1 分钟。治疗时间，40 分钟。疗程
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电流密度 (mA/cm2) 通过数学运算获得。
它是电流强度与电极面积（在本例中为 45cm²）之间的商的结果。
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在 1 分钟。治疗时间，40 分钟。疗程
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Diego Serrano-Muñoz, MsC、Hospital Nacional de Parapléjicos de Toledo
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年12月1日
初级完成 (实际的)
2015年2月1日
研究完成 (实际的)
2016年3月1日
研究注册日期
首次提交
2016年3月3日
首先提交符合 QC 标准的
2016年3月18日
首次发布 (估计)
2016年3月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年5月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年5月11日
最后验证
2016年3月1日
更多信息
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假刺激的临床试验
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The Hong Kong Polytechnic UniversityThe University of Hong Kong; University of Magdeburg; University of Waterloo招聘中
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University Hospital Inselspital, BerneApos Medical and Sports Technology Ltd.; University of Bern; Mäxi Foundation完全的