경추 수술 후 초기 수술 후 가정 운동 프로그램
2019년 2월 11일 업데이트: Kristin Archer, Vanderbilt University Medical Center
전방 경추 추간판 절제술 및 유합 수술 후 초기 수술 후 가정 운동 프로그램 대 일반적인 치료의 무작위 시험
이 2그룹 무작위 통제 시험의 전반적인 목적은 전방 경추 추간판 절제술 및 융합(ACDF) 수술 후 환자의 장애, 통증 및 전반적인 신체 건강을 개선하기 위한 조기 수술 후 운동의 효능 및 안전성에 대한 예비 증거를 수집하는 것입니다.
우리의 중심 가설은 수술 후 첫 6주 이내에 수행된 조기 가정 운동 프로그램(HEP)이 신체 활동 및 자기효능감의 증가와 움직임에 대한 두려움의 감소를 통해 장애와 통증을 감소시키고 전반적인 건강을 개선할 것이라는 것입니다.
무작위 시험의 결과는 경추 수술 환자의 수술 후 관리에 대한 연구를 발전시키고 결과를 최적화하기 위한 가치 기반 의료 접근 방식과 일치하는 증거를 제공할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, 미국, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 전방 경추 추간판 절제술 및 유합술을 이용한 경추 퇴행성 질환(경추 협착증, 척추증, 퇴행성 척추전방전위증, 추간판 탈출증)의 외과적 치료;
- 연구 개입을 전달하고 평가하기 위해 연구 인력을 고용하는 타당성으로 인한 영어 구사; 그리고
- 21세 이상(젊은 사람은 일반적으로 자궁경부 퇴행성 질환이 없음)
제외 기준:
- 외상, 골절, 종양, 감염 또는 척추 기형에 이차적으로 수술을 받는 환자
- 자궁경부 절제술을 받는 환자;
- 단기 정신병 장애 및 망상 장애를 포함하나 이에 국한되지 않는 정신분열증 또는 기타 정신병 장애와 같은 중증 정신 장애의 진단 또는 존재;
- 알코올 및/또는 약물 남용의 문서화된 이력,
- 산재보상 청구로 수술을 받은 환자 그리고
- 안정적인 전화 또는 실제 주소를 제공할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 초기 가정 운동 프로그램
조기가정운동 프로그램은 경추 수술 직후 환자를 위한 운동 기반 자기관리 프로그램이다.
|
초기 가정 운동 프로그램은 6주간의 가정 운동 프로그램으로 매주 전화 통화를 통해 진행 상황과 순응도를 모니터링합니다.
|
|
다른: 평상시 관리
일반적인 수술 후 관리.
|
일반적인 치료에는 치료하는 외과 의사의 지시에 따라 표준 수술 후 관리가 포함됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
목 장애 지수(NDI)
기간: 수술 후 12개월까지
|
NDI는 경추 환자의 질병별 장애를 측정합니다.
|
수술 후 12개월까지
|
|
NRS(숫자 등급 척도)
기간: 수술 후 12개월까지
|
NRS는 목과 팔의 통증 강도를 측정합니다.
|
수술 후 12개월까지
|
|
12개 항목 약식 건강 설문조사(SF-12)
기간: 수술 후 12개월까지
|
SF-12는 일반적인 신체 및 정신 건강의 척도입니다.
|
수술 후 12개월까지
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
운동 가속도계
기간: 수술 후 12개월까지
|
운동 가속도계는 일반적인 신체 활동 수준을 측정합니다.
|
수술 후 12개월까지
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
융합 속도
기간: 수술 후 6개월
|
융합 속도는 동적 굴곡-신전 방사선 사진을 사용하여 측정됩니다.
|
수술 후 6개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kristin R Archer, PhD, DPT, Vanderbilt University Medical Center
- 연구 책임자: Rogelio A Coronado, PT, PhD, Vanderbilt University Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 3월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 3월 21일
처음 게시됨 (추정)
2016년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 2월 11일
마지막으로 확인됨
2019년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 150912
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
척추 융합에 대한 임상 시험
-
BioAlpha Inc.알려지지 않은Transforaminal Lumbar Interbody Fusion
-
Kyungpook National University Hospital알려지지 않은
-
Tanta Universitymona bologh elmorad,MD; mohmed naser shaddad,MD완전한이중 레벨 요추 척추전방전위증(L3-L5) | PLIF(Posterior Lumbar Interbody Fusion) | 요추 고정 수술이집트
-
Rennes University Hospital완전한
-
Taipei Veterans General Hospital, Taiwan완전한퇴행성 요추 척추 협착증 | 요추 보조기 | Transforaminal Lumbar Interbody Fusion대만