Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Varhainen postoperatiivinen kotiharjoitusohjelma kohdunkaulan selkärangan leikkauksen jälkeen

maanantai 11. helmikuuta 2019 päivittänyt: Kristin Archer, Vanderbilt University Medical Center

Varhaisen leikkauksen jälkeisen kotiharjoitusohjelman satunnaistettu kokeilu verrattuna tavanomaiseen hoitoon etummaisen kohdunkaulan diskektomian ja fuusioleikkauksen jälkeen

Tämän kahden ryhmän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen yleisenä tavoitteena on kerätä alustavaa näyttöä varhaisen leikkauksen jälkeisen harjoituksen tehokkuudesta ja turvallisuudesta vamman, kivun ja yleisen fyysisen terveyden parantamiseksi potilailla anteriorisen kohdunkaulan diskektomian ja fuusioleikkauksen (ACDF) jälkeen. Keskeinen hypoteesimme on, että varhainen kotiharjoitusohjelma (HEP), joka suoritetaan kuuden ensimmäisen viikon aikana leikkauksen jälkeen, vähentää vammaisuutta ja kipua sekä parantaa yleistä terveyttä lisäämällä fyysistä aktiivisuutta ja itsetehokkuutta sekä vähentämällä liikkeen pelkoa. Satunnaistetun tutkimuksemme tulokset edistävät tutkimusta leikkauksen jälkeisestä hoidosta potilailla, joilla on kaularangan leikkaus, ja tarjoavat todisteita arvopohjaisen terveydenhuollon lähestymistavan mukaisesti tulosten optimoimiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Kohdunkaulan rappeuttavan tilan (kohdunkaulan ahtauma, spondyloosi, rappeuttava spondylolisteesi, välilevytyrä) kirurginen hoito käyttämällä kohdunkaulan anteriorista diskektomiaa ja fuusiomenettelyä;
  2. Englannin puhuminen, koska on mahdollista palkata tutkimushenkilökuntaa suorittamaan ja arvioimaan tutkimusinterventiota; ja
  3. Ikä yli 21 vuotta (nuoremmilla henkilöillä ei yleensä ole kohdunkaulan rappeuttavaa tilaa)

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joille on tehty sekundaarileikkaus trauman, murtuman, kasvaimen, infektion tai selkärangan epämuodostuman vuoksi;
  2. Potilaat, joille tehdään kohdunkaulan korpektomia;
  3. Vakavan psykiatrisen häiriön, kuten skitsofrenian tai muun psykoottisen häiriön, mukaan lukien lyhyt psykoottinen häiriö ja harhaluulohäiriö, diagnoosi tai esiintyminen;
  4. Dokumentoitu alkoholin ja/tai huumeiden väärinkäytön historia;
  5. Potilaat, jotka joutuvat leikkaukseen työntekijän korvausvaatimuksen perusteella; ja
  6. Vakaata puhelin- tai fyysistä osoitetta ei voida antaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Varhainen kotiharjoitusohjelma
Varhainen kotiliikuntaohjelma on liikuntapohjainen itsehallintaohjelma potilaille välittömästi kaularangan leikkauksen jälkeen.
Käyttäytyminen: Varhainen kotiharjoitusohjelma
Varhainen kotiharjoitusohjelma on 6 viikon kotiharjoitteluohjelma, johon kuuluu viikoittaisia ​​puheluita etenemisen ja noudattamisen seuraamiseksi.
Muut: Tavallinen hoito
Tavallinen postoperatiivinen hoito.
Muut: Tavallinen hoito
Tavanomainen hoito sisältää tavanomaista postoperatiivista hoitoa hoitavan kirurgin johdolla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kaulan vammaisuusindeksi (NDI)
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
NDI mittaa kaularangan potilaiden sairauskohtaista vammaa.
Jopa 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Numeerinen luokitusasteikko (NRS)
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
NRS mittaa niska- ja käsivarsien kivun voimakkuutta.
Jopa 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
12 kohteen lyhyt terveyskysely (SF-12)
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
SF-12 mittaa yleistä fyysistä ja henkistä terveyttä.
Jopa 12 kuukautta leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Liikkeiden kiihtyvyysmittari
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Liikkeiden kiihtyvyysmittari mittaa yleistä fyysistä aktiivisuutta.
Jopa 12 kuukautta leikkauksen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fuusionopeus
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Fuusionopeus mitataan käyttämällä dynaamista fleksio-extension röntgenkuvaa.
6 kuukautta leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Vanderbilt University Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Kristin R Archer, PhD, DPT, Vanderbilt University Medical Center
  • Opintojohtaja: Rogelio A Coronado, PT, PhD, Vanderbilt University Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 21. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 25. maaliskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 12. helmikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. helmikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 150912

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Spinal Fusion

Kliiniset tutkimukset Varhainen kotiharjoitusohjelma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa