편도선 절제술을 받은 어린이의 국소 케타민 진통제: 임상 및 혈청 수준 분석 연구.
2019년 6월 5일 업데이트: Hala Saad Abdel-Ghaffar, Assiut University
편도선 절제술에서 신경화 방법에 의한 국소 케타민
이 연구의 목적은 편도선 절제 수술을 받는 소아 환자에서 두 가지 다른 용량으로 주어진 국소 케타민의 진통 효능을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 이중 맹검, 임상 대조 시험에서 100명의 어린이가 각각 25명의 환자로 구성된 4개의 그룹으로 무작위 배정됩니다. 대조군, 케타민 정맥주사군은 0.5mg iv.
케타민, 및 2개의 상이한 투여량으로 분무에 의해 국소 케타민을 수용하는 2개의 국소 케타민 그룹; 1 및 2mg/kg.
구두 등급 통증 척도, 수술 후 첫 번째 진통제 요청까지의 시간, 수술 후 첫 번째 24시간 동안의 총 진통제 소비, 혈청 케타민 수치, 수술 중 실혈, 수술 후 출혈 및 부작용을 평가했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Assiut Governorate
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Assiut, Assiut Governorate, 이집트, Egypt,71571
- Assiut university hospitals
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
7년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 7-12세의 ASA 신체 상태 I-II 환자와 재발성 또는 만성 편도선염으로 인해 선택적 편도선 절제술이 예정된 환자가 연구에 포함됩니다.
제외 기준:
- 약물, 응고 장애, 혈소판 감소증 및 심각한 심장, 신장, 폐 또는 간 질환에 대해 알려진 과민증이 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 정맥 케타민0.5mg/kg
마취 유도 후 및 수술 전에 케타민 0.5mg/kg을 정맥주사합니다.
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마취 후 및 수술 전 정맥 케타민 0.5mg/kg.
다른 이름들:
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활성 비교기: 분무 케타민 1mg/kg
분무된 케타민 그룹은 마취 유도 전에 분무에 의해 1mg/kg 케타민을 받았습니다.
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마취 전 분무기에 의해 분무된 케타민 1mg/kg을 투여합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 분무 케타민 2mg/kg
분무된 케타민 그룹은 마취 유도 전에 분무에 의해 2mg/kg 케타민을 받았습니다.
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마취 전 분무기에 의해 분무된 케타민 2mg/kg을 투여합니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 대조군
대조군은 위약 분무를 받았다
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마취 전 분무기로 식염수 0.9%를 주입하고 마취 후와 수술 전에 정맥 주사합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 진통제 소비
기간: 수술 후 24시간
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수술 후 첫 24시간 동안 사용된 진통제의 총량(mg).
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수술 후 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 통증 점수
기간: 수술 후 24시간
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통증 강도는 Verbal Rating scale(VRS)(0 =통증 없음, 1 =경미한 통증, 2 =중등도 통증, 3 =심한 통증 및 마지막으로 4 =극심한 통증)을 사용하여 수술 후 평가됩니다. VRS 평가는 다음 시점에 휴식 상태에서 수행되었습니다. PACU 도착 시, 수술 후 30분, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 12 및 24시간. - - . |
수술 후 24시간
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국소 케타민의 전신 흡수를 배제하기 위한 케타민 혈청 수준.
기간: 케타민 투여 후 120분
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혈청 내 케타민 수치.
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케타민 투여 후 120분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hala S Abdel-Ghaffar, MD, Assisstant professor in anesthesia and intensive care, faculty of medicine, Assiut university, Egypt
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 3월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 3월 24일
처음 게시됨 (추정)
2016년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 6월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 6월 5일
마지막으로 확인됨
2019년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AssuitUniversity
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