- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02720562
휴식 fMRI의 모션 및 혼란 문제 해결 - 다중 에코 EPI 스캐닝 적용
연구 개요
상태
상세 설명
구체적인 목표:
- Kundu와 동료들의 작업(2012, 2013)에서 보여지는 것처럼 비신경 교란을 제거하는 다중 에코 fMRI의 실행 가능성과 효능을 재현하기 위해
- 주의력결핍 과잉행동장애(ADHD)를 가진 성인과 ME-ICA 노이즈 제거 방법을 사용하는 건강한 지원자 사이의 본질적인 기능적 연결성(iFC) 차이를 특성화합니다. 그런 다음 결과를 단일 에코 fMRI 스캔에서 파생된 iFC 차이와 비교하여 "진정한" 그룹 차이를 비뉴런 혼란에 의해 도입된 가짜 결과와 더 분리합니다.
- 단일 에코와 다중 에코 fMRI 사이의 iFC에서 개체 내 차이와 높은 동작 수준과 낮은 동작 수준의 개체 간 개체 간 차이를 비교하여 스캐너 내 동작 안절부절의 신경 서명을 탐색합니다.
조사관은 ADHD 이외의 주요 정신 질환이나 전신 신체 질환의 현재 및 과거 병력이 없는 80명의 참가자(ADHD가 있는 성인 40명, 건강한 대조군 40명)를 모집할 계획입니다. 모든 참가자는 정신과 면담(The Chinese Version of the Kiddie Epidemiologic version of the Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia, K-SADS-E)을 받게 됩니다. Wechsler Adult Intelligence Scale-3rd edition(WAIS-III)을 먼저 받아 본격적인 IQ가 80 이상인지 확인하게 됩니다. MRI 평가(T1 영상, 단일 에코 평면 영상(EPI) 및 다중 에코 EPI 휴식 상태 fMRI)는 정신과/신경심리학적 평가 후 2주 이내에 순차적으로 준비됩니다.
이 연구는 (1) 노이즈 제거를 위한 다중 에코 EPI 구현 측면에서 대만에서 첫 번째 보고서가 될 것입니다. (2) 다중 에코 EPI를 사용하여 기능적 연결 차이에 대한 세계 최초의 보고서가 될 것입니다. (3) 다중 에코 EPI를 사용하여 불안정한 스캐너 내 동작을 뒷받침하는 메커니즘에 대한 추가 증거를 제공하고 동작 바이오마커의 특이성을 향상시킬 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
1. DSM-IV 및 DSM-5 진단기준에 따라 임상적으로 ADHD로 진단된 자
제외 기준:
- 전신 의학적 질병
- 기분 장애, 모든 정신병 장애, 물질 사용 장애, 학습 장애, 전반적인 발달 장애, 밀실 공포증, 강박 장애 또는 정신 지체의 DSM-5 진단의 현재 증상 또는 평생 이력.
- 신경퇴행성 장애, 간질, 불수의 운동 장애, 선천성 대사 장애, 뇌종양, 심한 두부 외상 병력 및 개두술 병력이 있는 경우;
- 풀 스케일 IQ < 80.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
ADHD 그룹
DSM-IV 기준에 따라 임상적으로 ADHD 진단을 받은 피험자
|
|
TD 그룹
ADHD로 평생 진단 없이 일반적으로 개발 제어
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
정신과 면담
기간: 1 시간
|
정서 장애 및 정신분열증 일정표(K-SADS-E)의 아동 역학 버전의 중국어 버전으로 주제를 인터뷰합니다.
|
1 시간
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Hsiang-Yuan Lin, MD, Dept of Psychiatry, National Taiwan University Hospital
- 연구 책임자: Susan Shur-Fen Gau, MD, PhD, National Taiwan University Hospital & College of Medicine
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 201406032RINB
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .