- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02720562
Устранение проблем с движением и путаницей при фМРТ в покое: применение мультиэхо-сканирования EPI
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Конкретные цели:
- Воспроизвести осуществимость и эффективность мульти-эхо-фМРТ для устранения помех, не связанных с нейронами, как показано в работе Кунду и его коллег (2012, 2013).
- Охарактеризовать различия внутренней функциональной связи (iFC) между взрослыми с синдромом дефицита внимания и гиперактивностью (СДВГ) и здоровыми добровольцами с использованием методов шумоподавления ME-ICA. Затем сравните результаты с различиями iFC, полученными при МРТ-сканировании с одним эхом, чтобы дополнительно отделить «подлинные» групповые различия от ложных результатов, вызванных ненейронными путаницами.
- Изучить нейронную сигнатуру двигательного беспокойства в сканере путем сравнения внутрисубъектных различий в iFC между одиночным и мультиэхо фМРТ, а также межсубъектных различий между субъектами с высоким и низким уровнем движения.
Исследователи планируют набрать 80 участников (40 взрослых с СДВГ, 40 здоровых в контрольной группе), не имеющих в анамнезе каких-либо системных соматических заболеваний и серьезных психических расстройств, кроме СДВГ. Все участники получат психиатрические интервью (китайская версия детской эпидемиологической версии графика аффективных расстройств и шизофрении, K-SADS-E). Сначала они получат шкалу интеллекта взрослых Wechsler-3rd edition (WAIS-III), чтобы обеспечить их полномасштабный IQ выше 80. Оценки МРТ (Т1-визуализация, одноэхо-эхо-плоскостная визуализация (EPI) и мульти-эхо-ЭФР-фМРТ в состоянии покоя) будут впоследствии организованы в течение 2 недель после психиатрических/нейропсихологических оценок.
Это исследование (1) будет первым отчетом на Тайване с точки зрения внедрения мультиэхо EPI для шумоподавления; (2) будет первым в мире отчетом о функциональных различиях связок с использованием мульти-эхо EPI; (3) предоставит дополнительные доказательства механизма, лежащего в основе беспокойного движения в сканере, и улучшит специфичность биомаркеров движения с помощью мультиэхо EPI.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
1. Субъекты с клиническим диагнозом СДВГ в соответствии с диагностическими критериями DSM-IV и DSM-5.
Критерий исключения:
- Системное медицинское заболевание
- Текущие симптомы или история жизни с диагнозом DSM-5 расстройства настроения, любого психотического расстройства, расстройства, связанного с употреблением психоактивных веществ, неспособности к обучению, первазивного расстройства развития, клаустрофобии, обсессивно-компульсивного расстройства или умственной отсталости.
- С нейродегенеративным расстройством, эпилепсией, непроизвольным двигательным расстройством, врожденным нарушением обмена веществ, опухолью головного мозга, тяжелой черепно-мозговой травмой в анамнезе, трепанацией черепа в анамнезе;
- Полномасштабный IQ <80.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Группа СДВГ
Субъекты с клиническим диагнозом СДВГ в соответствии с критериями DSM-IV.
|
|
ТД группа
Обычно контроль развития без пожизненной диагностики с СДВГ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Психиатрическое интервью
Временное ограничение: 1 час
|
Субъекты будут опрошены в соответствии с китайской версией детской эпидемиологической версии Графика аффективных расстройств и шизофрении (K-SADS-E).
|
1 час
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Hsiang-Yuan Lin, MD, Dept of Psychiatry, National Taiwan University Hospital
- Директор по исследованиям: Susan Shur-Fen Gau, MD, PhD, National Taiwan University Hospital & College of Medicine
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 201406032RINB
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .