- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02720562
Mozgásos és zavaró problémák megoldása a nyugalmi fMRI-ben – A többszörös visszhangos EPI szkennelés alkalmazása
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Konkrét célok:
- A multi-echo fMRI megvalósíthatóságának és hatékonyságának megismétlése a nem neuronális zavarok eltávolításában, amint azt Kundu és munkatársai (2012, 2013) mutatják
- A figyelemhiányos hiperaktivitási zavarban (ADHD) szenvedő felnőttek és egészséges önkéntesek közötti belső funkcionális kapcsolódási (iFC) különbségek jellemzése ME-ICA denoising módszerekkel. Ezután hasonlítsa össze az eredményeket az egyszeri visszhangos fMRI-vizsgálatból származó iFC-különbségekkel, hogy jobban elkülönítse a „hiteles” csoportkülönbségeket a nem neuronális zavarok által okozott hamis leletektől.
- A szkenneren belüli mozgási nyugtalanság neurális aláírásának feltárása az iFC egy- és több visszhangos fMRI vizsgálati alanyon belüli különbségeinek, valamint a magas és alacsony mozgású alanyok közötti különbségek összehasonlításával.
A nyomozók azt tervezik, hogy 80 résztvevőt (40 ADHD-s felnőtt, 40 egészséges kontroll) vesznek fel, akiknek a jelenlegi és a múltban nincs szisztémás fizikai betegsége, sem az ADHD-n kívül semmilyen súlyos pszichiátriai rendellenesség. Minden résztvevő megkapja a pszichiátriai interjúkat (The Chinese Version of the Kiddie Epidemiologic of the Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia, K-SADS-E). Először a Wechsler Adult Intelligence Scale-3rd Edition-t (WAIS-III) kapják meg, hogy teljes körű IQ-juk 80-nál magasabb legyen. Az MRI-vizsgálatokat (T1 képalkotás, egy visszhangos síkbeli képalkotás (EPI) és több visszhangos EPI nyugalmi állapotú fMRI) a pszichiátriai/neuropszichológiai vizsgálatokat követő 2 héten belül megszervezik.
Ez a tanulmány (1) lesz az első jelentés Tajvanon a zajra vonatkozó multi-echo EPI bevezetése tekintetében; (2) lesz az első jelentés a világon a funkcionális kapcsolódási különbségekről a multi-echo EPI használatával; (3) további bizonyítékkal szolgál a szkenneren belüli nyugtalan mozgást megalapozó mechanizmusról, és javítja a mozgási biomarkerek specifikusságát a multi-echo EPI használatával.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
1. Azok az alanyok, akiknél a DSM-IV és DSM-5 diagnosztikai kritériumok szerint ADHD klinikai diagnózisa van
Kizárási kritériumok:
- Szisztémás orvosi betegség
- A hangulatzavar, bármilyen pszichotikus rendellenesség, szerhasználati zavar, tanulási zavar, pervazív fejlődési rendellenesség, klausztrofóbia, kényszerbetegség vagy mentális retardáció DSM-5 diagnózisának jelenlegi tünetei vagy élettörténete.
- Neurodegeneratív rendellenességgel, epilepsziával, akaratlan mozgászavarral, veleszületett anyagcserezavarral, agydaganattal, súlyos fejsérüléssel és koponyatómiával;
- Teljes IQ < 80.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
ADHD csoport
A DSM-IV kritériumai szerint ADHD klinikai diagnózisú alanyok
|
|
TD csoport
Jellemzően fejlesztési kontrollok élethosszig tartó ADHD diagnózis nélkül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Pszichiátriai interjú
Időkeret: 1 óra
|
Az alanyokkal az Affective Disorders and Skizofrénia ütemtervének Kiddie Epidemiologic változatának kínai változata (K-SADS-E) kérdezi meg.
|
1 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Hsiang-Yuan Lin, MD, Dept of Psychiatry, National Taiwan University Hospital
- Tanulmányi igazgató: Susan Shur-Fen Gau, MD, PhD, National Taiwan University Hospital & College of Medicine
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 201406032RINB
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .